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医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求质量管理体系标准管理检测方法独立软件开发过程等热点话题，作了精彩演讲。目前，随着信息新技术新应用的层出不穷，医疗软件行业在全球范围内迅速发展，医疗软件的监督管理面临着巨大挑战。本次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度的相互交流研讨，共同了解医疗器械软件的最新发展驱势，加深对医疗器械软件产品

2015/11/13 15:06:01



青海省圆满完成玉树全国抗震救灾

青海省圆满完成玉树全国抗震救灾总结表彰大会期间餐饮服务食品安全保障任务据网站讯年月日，青海玉树全国抗震救灾总结表彰大会在青海省西宁市召开，青海省和西宁市食品药品监督管理局及餐饮服务监管部门认真做好此次会议餐饮服务食品安全保障工作，有效保障了与会人员的饮食安全，圆满完成了会议期间餐饮服务食品安全保障任务。为保障全国抗震救灾总结表彰大会期间餐饮服务食品安全，青海省局成立了餐饮安全保障工作领导小组，制定印发了《青海玉树全国抗震救灾总结表彰大会餐饮服务食品安全保障方案》，及时召开会议部署相关任务，明确责

2010/8/26 14:53:44



天门全力推进食品药品安全示范区建设

今年元月湖北省食品药品监管局与天门市人民政府签署共建天门食品药品安全示范区合作备忘录后，天门市食品药品监管局在市政府的部署下，充分发挥部门联动和群众力量，密织监管网络，进一步规范了食品药品市场秩序。天门市对共建工作高度重视，成立了工作领导小组，由市长任组长，市直有关职能部门主要负责人任成员，为示范区建设提供了强有力的组织领导保障。市政府进一步加大经费支持力度，将食品安全综合监管经费由去年的万元增加到今年的万元并纳入市财政预算，为食品安全综合监管工作提供了资金保障。在此基础上，天门市食品药品监管局

2010/10/8 14:38:34



深圳市食品药品监管局深挖食品抽检数据 制作《常见食品安全风险因子速查手册》 实现抽检成果再转化

为扩大食品抽检成果，深圳市食品药品监管局结合监管及行业共性问题，通过对过去五年余万份抽检报告余万个抽检数据的整理分析和深度挖掘，制作了《常见食品安全风险因子速查手册》，既为一线监管执法提供了很好的参考指南，又为食品生产经营从业人员和普通消费者提供风险防范和消费指导。《常见食品安全风险因子速查手册》一书对类食品中主要风险因子进行详细汇总，并对常见的大类食品安全风险因子进行全面分析，主要分为四个章节第一章介绍风险因子基本概念，将食品安全风险因子划分为为生物性因子（细菌真菌生物毒素等）和化学性因子（食

2017/2/28 12:00:01



中药企业注意了！安徽又要整治中药饮片

月日，安徽省食品药品监督管理局在其网站上发布《关于开展中药饮片生产物料控制专项整治行动的通知》。通知显示，此次中药饮片生产物料控制专项整治行动从年月号开始，时间跨度为个月。其中，企业自查自纠阶段截止到月号。此项整改行动是为了进一步督促企业建立完善的物料管理体系，内容包括文件制定和执行情况供应商管理和审计情况物料仓储管理情况物料进出平衡情况数据真实可靠性情况。据安徽省食药监局网站资料显示，安徽亳州市的中药饮片专项整治行动从年就开始了，彼时的整治重点是制售假劣药品药材和非法加工中药饮片的犯罪活动。此

2017/1/18 9:19:06



人民日报：医药创新为何需要“价格凭证”

前不久，中国药品价格登记系统正式上线，家国内外头部药企完成首批药品价格登记。该系统独立于各省级医药采购平台，将为企业提供权威规范透明的市场价格登记查询服务，是企业构建全球化多元化价格体系的展示平台，对医药创新发展具有重要意义。近年来，我国医药产业创新能力显著增强，对很多药企来说，创新药出海从可选项变成了必选项。年前三季度，中国医药企业完成海外交易笔，总交易金额突破亿美元。放眼全球，一些国家和地区在审批药品准入时，往往要求其提供原研国的价格作为国际参考定价。但对我国一些药企而言，由于医保支付价格通

2025/12/12 11:25:13