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辉瑞新药Elelyso上市申请被EMA拒绝

据小编了解，高雪氏病新药是由美国的辉瑞制药公司和生物制药公司联手开发的，已经向欧洲药物监管局提交了上市申请书。不过欧洲药物监管局以市场上已经有一种同类的治疗高雪氏病的市场独家销售权到二零二零年才到期的药物为由，将其申请拒绝。欧洲药物监管局的意见不是最终的决定权，但是这个意见是欧洲药物管理局的参考意见。该消息传出以后，生物制药公司的股价应声下跌，跌幅达百分之七点七。高雪氏病，即，又称为戈谢病，是一种溶酶体糖脂贮积症。高雪氏病是一种常染色体隐性遗传病，会表现出多系统的脂质积淀，会损伤骨髓肝脏脾脏骨骼

2012/7/9 9:47:38



关于2016年2月行政受理工作安排的公告(第166号)

宋体为方便申请人合理安排时间，现将宋体年宋体月行政受理窗口工作安排公告如下宋体日期宋体前台宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周日）宋体受理一科宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周一）宋体受理一科宋体（周二）宋体受理二科宋体（周三）宋体受理一科宋体（周四）宋体受理二科

2016/1/25 8:53:01



德发现诊断女性下肢静脉曲张简易方法

据新华社讯德国波鸿鲁尔大学日前发表公报说，该校研究人员发现，通过比较腿部静脉与腋下肱静脉血液的雌激素水平，可诊断女性是否患有下肢静脉曲张。这一成果发表在最新一期《欧洲血管与内血管外科杂志》上。波鸿鲁尔大学研究人员发现，如果女性患有下肢静脉功能不全，其血液通过卵巢静脉再到达腿部后，血液中的雌激素就会处于较高水平。只要比较腿部静脉与腋下肱静脉血液的雌激素水平，就能判断女性是否患有下肢静脉曲张。传统的光下肢静脉造影检查属于有创性诊断方法，过程复杂，费用较高，患者往往因不愿接受这一检查而延误病情。

2010/8/18 14:27:45



每省必查7家...31省医疗器械交叉检查开始！

全国性医疗器械流通领域交叉检查终于正式展开，个省（直辖市自治区）一个不落，而从检查分组来看，北京上海查贵州广西，贵州广西查云南四川总之，这是交叉检查，而且是真的异地交叉检查。据悉，月日，药监总局器械监管司下发《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查的通知》，并以附件形式下发了《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查方案》，决定从月日起，拿出一周时间，在全国个省（市区）开展医械经营交叉检查工作。这个通知，也是药监总局继《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》和《食品药品监

2016/9/19 9:16:37



广济药业乙肝新药获批面临激烈竞争

近日，《每日经济新闻》记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业，收盘价元一种新品化学药获得生产批件。随后，记者电话采访了广济药业证券部人士，他告诉记者，可能获批的品种应该为阿德福韦酯片，主要是一个抗病毒抗病毒类药物，适应症是乙肝乙肝病毒患者，但是目前公司还未正式收到批件，不好表态。这个药的市场空间到底有多大呢记者带着疑问采访了北大纵横医药行业中心高级合伙人史立臣。他告诉记者，目前我国肝病疾病中患病率最高的是病毒性肝炎，其中又以乙型肝炎的患病率最高。目前我国慢性病毒性肝炎患者万人，乙肝病毒携带

2014/11/13 9:23:30



广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第6期

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据年广东省药品抽验计划广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下一抽样情况年月，全省共抽查检验个药品生产企业个药品经营企业和个医疗机构的个品种共批次药品。二检验结果经核查确认，本期抽验信息公布如下个品种批次经检验符合药品标准规定（详见附件），个品种批次经检验不符合药品标准规定（详见附件）。三不合格药品的查处情况广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查

2017/6/30 0:00:01