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结核病就诊率低，防治工作有待加强

环球医药信息网讯近日，卫生部召开全国第五次结核病流行病学抽样调查新闻发布会，公布了全国肺结核疫情现状，目前我国结核病年发病人数约为万，位居全球第位，同时，肺结核患者耐多药率偏高，患者重视程度不够，就诊率低，防治工作有待加强。结核病是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病，被列为中国重大传染病之一。根据世界卫生组织的统计，中国是全球个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球个耐多药结核病流行严重的国家之一。目前我国公众结核病防治知识知晓率仅为，肺结核患者中有症状者就诊比例仅为，患者重视程度不够。而肺结核

2011/3/22 10:39:09



国内外临床试验严重不良事件报告：不一样的24小时

严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。法规差异首先我们回顾一下中国的法规要求。《药品注册管理办法》（号令，年月日施行）的第四十一条规定“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在小时内报告有关省自治区直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。而对于一般的严重不良事件，不管是的指导原则，还是欧盟及的法规，都没有提出具

2015/10/26 9:15:13



安徽药品生产本质安全提升行动展开

记者日前从省药监局获悉，安徽省展开全省药品生产本质安全提升行动，明确项具体监管举措，全方位筑牢药品安全底线。风险排查增点扩面。突出企业自查与监管部门重点检查相结合，企业结合上年度监管暴露出的突出问题，开展原料药中药及药品生产记录与数据管理自查自纠。强化警示教育，编写药品生产警示手册。风险研判内延外拓。风险会商从质量管理情况向企业经营运行情况延伸，从上市后监管向上市前监管延伸，从全面评估向专题评估延伸，从已上市的药品向医疗机构制剂延伸。建立疫苗全链条管理药品注册核查发现生产环节问题无菌制剂检查发现

2025/3/17 14:22:44



山西省卫生厅积极推进法官进医院、警官进医院活动

昨日，山西省卫生厅发出通告，为预防和化解医患纠纷，支持和鼓励各级医疗机构参加医疗责任保险，各医院将施行院长第一责任人制度，积极推进法官进医院警官进医院等活动，确保争议双方有序的解决矛盾纠纷。省卫生厅要求，医患发生纠纷后，医院院长要作为第一责任人，及早介入进行调节，防止事态的扩大蔓延。院长要把维护群众的健康权益作为首要任务；要健全医疗质量安全控制体系，加强对医疗各个环节的监督管理，规范医生的诊疗行为，特别要加强对重要环节重点岗位的质量控制和安全监管，堵塞安全漏洞，减少医疗差错，预防医疗纠纷。要宣传

2012/7/5 21:43:09



湖北省食品药品监督管理局开通食品药品安全科普宣传微信公众号

近日，湖北省食品药品监督管理局开通“食药安全情满楚天”科普宣传微信公众号，推出“安安”和“楚楚”两个卡通动漫形象，作为湖北食品药品安全科普宣传的代言人，打造流动的食品药品安全科普宣传站。此次微信的推出，实现了传统宣传与新媒体宣传相结合，平面立体网络全覆盖，将有效扩大宣传范围和影响力。

2015/8/11 16:22:01



CDE药品审评周报（2016.01.16-2016.01.24）

上周的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊本周由在审批状态变为在审评，恒瑞的类治疗用生物制品注射用江苏长泰类化药丙酮酸钠吸入剂山东轩竹类化药加格列净片均审评完毕。此外，本周审批完毕多个品种，其中多个获批临床！！重点药物重点药物，有点多，请耐心看完啊，也许你关注的就在最后苹果酸奈诺沙星胶囊本品上周讲过，眼见着三合一审评完成，待审批了，然而本周状态由在审批变回在审评，不知道又出什么幺蛾子了！状态改变见下图利那洛肽胶囊利那洛肽是由美国公司研发，于年月日获美国批准上市。本品是一种鸟苷酸环化酶（）激动剂，它与肠道结合后

2016/1/27 9:12:21