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3个医械注册申请被拒！27家企业撤回32个医械注册申请

月日。官网发布了《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》。公告称，年至月，组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。分别是安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）德国的人淋巴细胞病毒型和型抗体检测试剂盒（电化学发光法）（受理号）和日本的可溶性亚型检测试剂盒（化学发光免疫法）（受理号）个注册申请项目临床试验过程中存在样本重复使用，且临床试验方案中没有设计样本重复使用试验报告对

2016/12/19 10:05:34



《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》正式施行

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》年月日经十三届全国人大常委会第十五次会议表决通过，今日（月日）正式实施。大力发展中医药事业第七条国家大力发展中医药事业，坚持中西医并重传承与创新相结合，发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用。第六十六条国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防保健医疗康复中的作用。完善药品供应保障第五十八条国家完善药品供应保障制度，建立工作协调机制，保障药品的安全有效可及。实施基本药物制度第五十九条国家实施基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品

2020/6/2 9:20:57



中唐牌芪丹通络止痛颗粒：医保谈判 独家专利 全国招商

众所周知，糖尿病的可怕在于它会诱发多种并发症。据美国研究所数据显示，随着糖尿病患者患病时间的不断延长，其出现并发症的风险也就越大。这其中比较容易出现的就是糖尿病周围神经病变，而这也是比较严重的一种并发症。它会损害到人体的神经系统，从而产生一系列的症状。对于大多数的糖尿病患者来说，周围神经病变在初期并不会多大的症状，但如果没有得到及时的治疗，病情不断地加剧，就有可能逐步出现感觉异常，例如是针刺感烧灼感，严重的情况下还会对冷热痛的刺激并没有知觉。而当身体出现了严重的周围神经病变，甚至会因此而截肢或者

2022/1/19 13:54:56



国家医疗器械质量公告（2017年第16期，总第34期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对合成树脂牙高频电刀等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批次。具体为（一）合成树脂牙家企业批次产品。嵊州市兴旺齿科材料厂生产的批次合成树脂牙，牙的尺寸不符合标准规定；株式会社生产的批次硬质树脂牙（代理人日进齿科材料（昆山）有限公司），抗泛白抗变形抗微裂不符合标准规定；安阳市迪美齿科材料厂生产的批次多层色合成树脂牙，

2017/7/21 17:16:01



潜力独家吸入溶液，已有10家企业报产

月日，国家药品监督管理局官网显示，山东京卫制药以仿制类提交的富马酸福莫特罗吸入溶液上市申请获得承办受理。目前国内仅有一家企业获批生产富马酸福莫特罗吸入溶液。（来源官网）富马酸福莫特罗是第三代速效长效选择性肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。临床上可用于起到堵塞慢性阻塞性肺部疾病（）慢性支气管炎支气管炎肺气肿哮喘哮喘等。富马酸福莫特罗吸入剂有着速效长效作用机制，在雾化吸入后的到分钟即可发挥药效，药物作用持续时间约为小时，另外还有吸入溶液剂量灵活吸入效果受吸气

2023/5/15 10:02:08



观众概括—第52届全国新特药品交易会（乌鲁木齐）

观众满意度观众组成关注产品参会目的

2017/7/20 10:24:34