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GSK、豪森、恒瑞、信立泰等药企未中选品种主动降价

月日，浙江省药械采购平台发布《关于下调富马酸替诺福韦二吡呋酯片等产品联动（采购）价格的通知》，有个药品被降价。根据通知，葛兰素史克（天津）有限公司等企业主动申请，下调联盟地区（浙江）药品集中采购非中选产品等在浙江的在线交易价格，价格调整月日起执行。价格调整名单如下未中选品种主动降价在第一轮中，对于未中选品种而言，梯度降价的力度是不小的。例如诺华的原研药甲磺酸伊马替尼（片），在上海价格下降调整为元，此前其在全国各省的中标价为元左右；齐鲁制药过一致性评价的吉非替尼（片），在上海价格调整为元，此前其在

2019/12/27 9:04:32



江苏省药品GMP认证公告(2017年第3号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司吴江市同里镇田厍村中药饮片（净制切制炒制烫制炙制制炭煅制蒸制煮制煨制燀制粉碎），毒性中药饮片（净制切

2017/4/5 0:00:01



该药物市场逐年倍增，2025年将超5000亿元

改良型新药，是指在已知活性成分基础上，对结构剂型处方工艺给药途径适应症等进行优化，在国内属于新兴领域。目前，在创新已成为了全球药企主要的发展趋势的背景下，药企对改良型新药的研发也在逐渐加速。数据显示，年，中国获批的改良型新药已达个。其中，截至年月底，还公布了个类化学药改良型新药受理号，其中类新适应症受理号较多，占比近。值得注意的是，相较而言，改良型新药在海外是新药研发的重要组成，但在国内还是一片蓝海市场。据了解，同期美国获批的改良型新药已超个。业内认为，改良型新药具有临床成功率高收益高风险较低等

2022/10/5 15:54:35



总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序，现就有关要求通知如下一各省自治区直辖市食品药品监督管理局要高度重视医疗器械检验工作，充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用，从全国医疗器械注册管理工作大局出发，进一步增强责任感和使命感，积极落实《财政部国家发展改革委关于清

2018/1/3 16:51:01



CFDA高国彪讲话：未来5年医械领域3方面有戏

年月日，新华社《财经国家周刊》新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“（第六届）中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。高国彪表示，未来年医疗器械领域将在以下方面发力突破。第一，医用机器人可穿戴医疗设备移动和远程诊疗设备放射治疗设备中医诊断的医疗器械新型可降解材料新型植入材料基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。第二，就是抓住前沿，全力需要探索研究的领域，如基因组研究基因测序技术和基因编辑技术生物电子医疗和細胞治疗技术。第三，

2016/9/13 9:09:29



国家重要通知发布 或将影响所有械企！

国家医保局重要通知月日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》显示，为为贯彻落实《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各相关部门充分认识信用评价制度的重要意义。医药价格和招采信用评价制度是药品和医用耗材集中采购市场的基础性制度，对规范市场行为净化交易环境保障群众利益具有重要意义。各省级医疗保障局药品和医用耗材集中采购机构要高度重视，充分认识制度建设的重要性紧迫性和艰巨性，切实增强责任感和使命感，扎实推进各项工作，按时保质落

2020/12/30 9:21:46