【处方】姜黄 50g 重楼 50g 杠板归 50g 土荆芥 25g 一枝黄花 25g 绞股蓝 25g 珊瑚姜 50g 【制法】以上七味，姜黄、珊瑚姜粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用。绞股蓝、一枝黄花、重楼粉碎成细粉，合并上述提油后药渣，用80%乙醇浸渍后缓缓渗漉，收集渗漉液，备用。杠板归、土荆芥加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18~1.22（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量达50%，静置24小时，滤过，滤液与上述渗漉液合并。上述姜黄等挥发油加聚山梨酯80 20ml，乳化后加入上述药液中，混匀，滤过，调整至1000ml，即得。 【性状】本品为黄色的澄清溶液；具特异香气。 【鉴别】（1）取本品作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理10分钟，取上清液，作为对照药材溶液。再取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用三氯甲烷-甲醇-甲酸（9.6∶0.4∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取重楼皂昔I对照品，用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（15∶5∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品作为供试品溶液。另取珊瑚姜对照药材lg，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣用甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10ml，置水浴上蒸至无醇味，加水20ml，摇匀，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚液，水液加稀盐酸4滴，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】乙醇量 应为35%~60%（通则0711）。 pH值 应为3.0~5.0（通则0631）。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4%醋酸溶液为流动相B，按下表的规定进行梯度洗脱；检测波长为360nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取姜黄素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.02mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，超声处理（功率300W，频率28kHz）10分钟，放冷，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lml含姜黄以姜黄素（C21H20O6）计，不得少于50μg。 【功能与主治】苗医：旭嘎怡沓痂，维象样丢象：粉刺，油面风。 中医：清热祛湿，散风止痒，活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺（痤疮），油面风（脂溢性皮炎）。 【用法与用量】外用。用棉签蘸取本品涂患处，一日2~3次。 【注意】（1）治疗期间少食动物脂肪及酒、酸、辣等刺激性食物。 （2）本品对有破损的痤疮患者有短暂轻微的刺痛感。 （3）乙醇过敏者慎用。 【规格】每瓶装（1）10ml （2）30ml （3）50ml （4）65ml 【贮藏】避光，密闭。 |
医药数据
