本品系藏族验方。 【处方】榜嘎 60g 波棱瓜子 30g 秦艽花 40g 印度獐牙菜 40g 巴夏嘎 40g 苦荬菜 40g 洪连 40g 小檗皮 40g 节裂角茴香 40g 金腰草 30g 人工牛黄 3g 红花 20g 止泻木子 30g 【制法】以上十三味，除人工牛黄外，其余榜嘎等十二味粉碎成细粉，过筛；将人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为黄绿色的粉末；气微香，味苦、甘。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：梯纹导管多见，直径16~32μm，梯形纹孔窄（榜嘎）。石细胞形大，壁厚，细胞形状不规则，长约120μm，直径23~76μm，层纹清晰，孔沟不明显（波棱瓜子）。花粉粒极面观类圆球形，赤道面观扁球形，直径36μm，表面雕纹不明显，有3个萌发孔（秦艽花）。木纤维成束或散在，纤维壁连珠状增厚，具斜纹孔，长约148μm，直径18~22μm（印度獐牙菜）。叶表皮细胞不规则形，垂周壁平直或弯曲，气孔不定式，副卫细胞4~5个（巴夏嘎）。单细胞非腺毛众多，散在或多个相聚，多碎断，细胞有分枝，长约260μm，直径约10μm，壁薄（苦荬菜）。纤维状细胞长条形或长梭形，长约120μm，纹孔及孔沟不明显（洪连）。韧皮纤维淡黄色，成束，呈长梭形，平直，直径14~20μm，木化（小檗皮）。草酸钙方晶较多，直径32~40μm。内皮层细胞少见，凯氏带加厚明显（金腰草）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约至60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。种皮表皮细胞黄棕色，呈绒毛状突起或短的单细胞非腺毛状，先端钝圆，长短不等，壁稍厚（止泻木子）。 （2）取本品5g，加甲醇20ml，振摇，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至2ml作为供试品溶液。另取印度獐牙菜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（12∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的斑点。 （3）取小檗皮对照药材1g，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （4）取节裂角茴香对照药材和止泻木子对照药材各1g，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备方法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-二乙胺（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同的棕褐色斑点。 【检查】乌头碱限量 取本品约8g，加乙醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣用2%盐酸溶液20ml溶解，用三氯甲烷20ml振摇提取，弃去三氯甲烷液，水溶液用碳酸氢钠试液调节pH值至8~9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣用甲醇溶解使成2ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（8∶4∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸调pH值至3.0~3.3）（20∶80）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含小檗皮以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于1.50mg。 【功能与主治】清热解毒，凉肝利胆。用于热性“赤巴”病，胆囊炎，黄疸型肝炎。 【用法与用量】口服。一次1~1.5g，—日2次。 【贮藏】密闭，防潮。 |
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