本品系蒙古族验方。 【处方】檀香200g 石膏100g 红花100g 甘草100g 丁香 100g 北沙参100g 拳参100g 白葡萄干100g 【制法】以上八味，除檀香、丁香、白葡萄干外，其余石膏等五味粉碎成粗粉，加白葡萄干，粉碎，烘干，再加檀香、丁香，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为棕黄色的粉末；气香，味甘、微涩而凉。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径约40μm（拳参）。含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，层纹明显，胞腔含草酸钙方晶（檀香）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，有3个萌发孔（红花）。花粉粒三角形，直径约16μm（丁香）。油管含棕黄色分泌物（北沙参）。 （2）取本品50g，照挥发油测定法（通则2204）试验，分取油层，加乙醚2ml，混匀，作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照提取物溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.25g，加冰醋酸50g使溶解，加磷酸5g与水20ml，混匀），在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品4g，加80%丙酮10ml，密塞，振摇15分钟，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7:0.4:2:3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品2.5g，加乙醚10ml，密塞，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67:33:1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液作为对照品溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸0.1469mg）。 供试品溶液的制备 取本品约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率50kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于1.8mg。 【功能与主治】清热润肺，止咳化痰。用于肺热咳嗽，痰中带脓。 【用法与用量】口服。一次2~3g，一日1~2次。 【规格】每袋装15g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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