【处方】满山红556g 桔梗167g 炙甘草194g 【制法】以上三味，满山红加水（50℃）浸泡4小时后，提取挥发油，备用；药渣用40%乙醇回流提取2.5小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02～1.05（80℃）的清膏；另取桔梗、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液与上述清膏合并，浓缩至相对密度为1.32～1.34（80℃）的稠膏。加入适量糊精-蔗糖（1∶1），混匀，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，密闭2小时，制成1000g，即得。 【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜。 【鉴别】（1）取本品6g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-水（65∶30∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品6g，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚80ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣分三次加40%乙醇各10ml，置水浴上溶解，趁热滤过，滤液合并，水浴上挥去乙醇，水溶液加乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g，加乙醚50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（5∶5∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2.5%冰醋酸（35∶65）为流动相；检测波长为255nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，浸泡1小时后，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含炙甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于5.0mg。 【功能与主治】止咳，平喘，祛痰。用于支气管炎，咳喘，痰多，痰稠，感冒咳嗽，肺痈吐脓，胸满胁痛。 【用法与用量】口服。一次1袋，一日3次，小儿酌减。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 |
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