【处方】夏枯草281g 浙贝母35g 海藻35g 白蔹35g 天花粉35g 连翘35g 熟大黄35g 玄明粉35g 煅蛤壳35g 大青盐35g 枳壳35g 桔梗35g 薄荷脑0.18g 地黄35g 当归35g 玄参176g 甘草35g 【制法】以上十七味，除大青盐、浙贝母、煅蛤壳、熟大黄、玄明粉、天花粉粉碎成细粉外，薄荷脑用适量乙醇溶解；连翘、海藻、白蔹、地黄、甘草、玄参加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，夏枯草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并以上煎液，浓缩成稠膏；当归用乙醇和60%乙醇各加热回流提取一次；桔梗、枳壳用60%乙醇加热回流提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏。将上述浓缩膏合并，加入大青盐等粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，加入薄荷脑乙醇溶液，混匀，压制成1000片，即得。 【性状】本品为棕褐色的片；味咸、苦。 【鉴别】（1）取本品10片，研细，加乙醚40ml，混匀，超声处理10分钟，滤过，滤渣备用，滤液用1%氢氧化钠溶液适量振摇洗涤，弃去碱液，乙醚液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下备用滤渣，加甲醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加水15ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品和大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，置氨蒸气中熏后，置日光下检视，斑点变为红色。 （3）取本品10片，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收正丁醇至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（12∶4∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（35∶65）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取迷迭香酸对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.6g，精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含夏枯草以迷迭香酸（C18H16O8）计，不得少于0.22mg。 【功能与主治】化痰，软坚，散结。用于痰湿凝滞所致的瘰疬，症见皮下结块、不热不痛。 【用法与用量】口服。一次4～8片，一日1～2次。 【规格】每片重0.6g 【贮藏】密封。 |
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