【处方】川木香160g 木香20g 沉香20g 降香80g 小茴香（盐水炙）80g 八角茴香80g 丁香 80g 乳香（炒）80g 广藿香80g 【制法】以上九味，粉碎成细粉，每100g粉末加淀粉7g，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。 【性状】本品为棕褐色的水丸；气香，味辛、苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：树脂团块黄棕色，呈短圆柱或为不规则圆形团块（沉香）。非腺毛1~6细胞，平直或先端弯曲，壁有疣状突起，有的胞腔内含黄棕色物（广藿香）。 （2）取本品3g，研细，加乙醚15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取降香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品20g，研细，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，加玻珠数粒，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加乙酸乙酯2ml，缓缓加热至沸，并保持微沸3小时，放冷，分取乙酸乙酯层，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲苯-丙酮（6:4:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品3g，研细，加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（11:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，过四号筛，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率60kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含木香及川木香以木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量计，不得少于4.0mg。 【功能与主治】温中散寒，行气止痛。用于寒凝气滞，脘腹疼痛。 【用法与用量】口服。一次3~6g，一日2次，小儿酌减。 【规格】每20丸重1g 【贮藏】密封。 |
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