【处方】黄芪303g 地黄181.8g 麦冬121.2g 五味子90.9g 赤芍181.9g 桂枝121.2g 【制法】以上六味，加水煎煮三次，合并煎液滤过；滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75%，摇匀，0～5℃冷藏，取上清液，滤过；滤液回收乙醇，并浓缩至适量，加蔗糖和山梨酸钾使溶解，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加活性炭，煮沸，趁热滤过，放冷，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为棕红色液体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品20ml，浓缩至稠膏状，趁热加乙醇20ml，搅匀，温热数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药昔对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（8:1:4）为展开剂，展开15cm，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品30ml，加石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次30ml，弃去石油醚液，水液用正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，再用水洗涤2次，每次30ml，正丁醇提取液加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，薄层板预平衡30分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.05（通则0601）。 pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。 其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（30:70:0.5）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）5分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含赤芍以芍药苷C23H28O11计，不得少于2.0mg。 【功能与主治】助阳，益气，养阴。用于心阳不振、气阴两虚所致的胸痹，症见胸闷隐痛、心悸气短、头晕目眩、倦怠懒言、面色少华；冠心病见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次20ml，一日3次，六周为一疗程，或遵医嘱。 【注意】孕妇慎用；偶见口干，恶心，大便失调，一般不影响治疗；本品久置可有沉淀，摇匀后服用。 【规格】每支10ml 【贮藏】密封。 |
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