【处方】天麻24g 酒蕲蛇24g 僵蚕24g 全蝎12g 地龙24g 铁丝威灵仙28g 制白附子24g 决明子36g 牛膝36g 没药（醋炙）24g 血竭24g 丹参36g 川芎36g 赤芍24g 玄参24g 桑寄生36g 葛根28g 醋香附36g 骨碎补28g 槐米28g 郁金24g 沉香12g 枳壳（炒）72g 安息香10g 人参（去芦）12g 炒白术36g 麦冬24g 茯苓36g 黄连24g 黄芩24g 地黄24g 泽泻36g 法半夏20g 黄芪72g 山楂36g 水牛角浓缩粉12g 人工牛黄10g 珍珠10g 冰片3g 【制法】以上三十九味，除安息香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、冰片外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；其余天麻等三十四味粉碎成细粉；将安息香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、冰片研细，与上述粉末，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。石细胞长方形，壁三面增厚，向外一面的壁菲薄，具显著孔沟（铁丝威灵仙）。种皮栅状细胞一列，其下细胞中含草酸钙簇晶及方晶（决明子）。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色（血竭）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（枳壳）。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化，菌丝无色或淡棕色，直径3～8μm（茯苓）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。薄壁细胞淡灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群（泽泻）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。 （2）取本品18g，剪碎，加硅藻土9g，研匀，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.2g，加乙醚5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品18g，剪碎，加水100ml，煮沸30分钟，放冷至室温，离心，倾出上清液，置水浴上浓缩至约25ml，用稀盐酸调节pH值至1～2，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用0.1mol/L盐酸溶液15ml洗涤，弃去洗涤液，乙醚液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（8∶1∶0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品9g，剪碎，加硅藻土4.5g，研匀，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液备用，滤渣挥干，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加水30ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯25ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槐米对照药材0.2g，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取〔鉴别〕（4）项下的备用滤液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）取黄芩对照药材1g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（4）供试品溶液制备方法自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-无水甲酸（10∶3∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （7）取〔鉴别〕（2）项下的备用滤渣，挥干乙醚，加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml，加热回流1小时，放至室温，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，以水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （8）取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（5）项下的供试品溶液6μl及上述对照品溶液3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶7∶2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（21∶79）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，放置1小时，加热回流30分钟，放至室温，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含葛根以葛根素（Ｃ21H20 O 9）计，不得少于2.2mg。 【功能与主治】平肝息风，化痰通络。用于肝阳上亢、肝风内动所致的头目眩晕、项强头胀、胸中闷热、惊恐虚烦、痰涎壅盛、言语不清、肢体麻木、口眼歪斜、半身不遂。 【用法与用量】用温开水或黄酒送服。一次1丸，一日2次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封。 |
医药数据
