【处方】独活108g 白芍92g 槲寄生108g 熟地黄92g 杜仲（炒）108g 牛膝92g 秦艽92g 桂枝77g 防风92g 细辛46g 党参92g 甘草46g 当归92g 川芎46g 茯苓92g 【制法】以上十五味，粉碎成粗粉，用白酒适量作溶剂，浸渍10～15天后，缓缓渗漉，收集漉液。另取蔗糖3877g制成糖浆，放至室温，加入上述漉液，搅匀，静置，滤过，制成10000ml，即得。 【性状】本品为棕色或黄棕色的澄清液体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品100ml，用乙醚振摇提取2次，每次100ml，合并乙醚液，挥至近干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g，加30%乙醇10ml，浸泡过夜，滤过，滤液用乙醚10ml振摇提取，取乙醚液，挥至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲苯-乙酸乙酯（2:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液20μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品60ml，水浴蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水40ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水80ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶7∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品120ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，弃去乙酸乙酯液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次50ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，加盐酸1ml，水浴回流1小时，取岀，浓缩至5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次15ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（40∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品50ml，水浴蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水40ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm）上，用无水乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】乙醇量 应为28%～33%（通则0711）。 总固体 精密量取本品50ml，依法（通则0185第一法）检查。本品含总固体不得少于2.0%（g/ml）。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（通则0185）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L硫酸铵溶液（70:30）［用硫酸溶液（1→5）调节pH值为2.5］为流动相；检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取蛇床子素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣用乙醇适量溶解并转移至50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，放置，离心，取上清液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含独活以蛇床子素（Ｃ15H16O3）计，不得少于20μg。 【功能与主治】补肝肾，祛风湿，止痹痛。用于肝肾两亏，风寒湿痹，腰膝冷痛，屈伸不利；风湿性关节炎、腰肌劳损、跌打损伤后期见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次20～30ml，一日2～3次。 【注意】湿热痹阻、关节红肿热痛者不宜。 【规格】（1）每瓶装120ml（2）每瓶装180ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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