【处方】当归250g 川芎250g 白芍250g 熟地黄250g 【制法】以上四味，当归和川芎冷浸0.5小时，用水蒸气蒸馏，收集蒸储液约250ml，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.22(65℃)的清膏，加入乙醇，使含醇量达55%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.26～1.30(60℃)的稠膏，加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及蔗糖35g，加水至1000ml，滤过，灌封，或灌封、灭菌，即得。 【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体；气芳香，味微苦、微甜。 【鉴别】（1） 取本品20ml，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，水液备用，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2） 取〔鉴别〕（1）项下乙酰提取后的备用水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40 : 5 : 10 : 0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品30ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(1 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄棕色主斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.06(通则0601)。 pH 值应为4.0～6.0(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-水-醋酸(2 : 25 : 71 : 2)为流动相；检测波长为230nm；柱温35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加水制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.6mg。 【功能与主治】养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。 【用法与用量】口服。一次10～15ml，一日3次。 【规格】（1）每支装10ml （2）每瓶装100ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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