【处方】 苍术200g 陈皮200g 姜厚朴200g 木香100g 砂仁100g 甘草75g 【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】 本品为棕褐色的水丸；气芳香，味辛、苦。 【鉴别】 （1）取本品5g，研细，加石油醚25ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材、木香对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2~4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取[鉴别]（1）项下备用的滤渣，加乙醚25ml，超声处理20分钟，滤过，弃去醚液，滤渣加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4~6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：10）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取甘草对照药材1g，同[鉴别]（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2~4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（70：30：1.5）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入70%甲醇25ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含姜厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】 健胃，舒气，止痛。用于胃肠衰弱，消化不良，胸膈满闷，胃痛呕吐。 【用法与用量】 口服。一次6g，一日1～2次。 【规格】 每瓶装（1）6g （2）60g 【贮藏】 密封。 |
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