【处方】 黄连 360g 炮姜 120g 当归 180g 阿胶 180g 【制法】 以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用醋 60ml 加适量的水泛丸，干燥，即得。 【性状】 本品为黄褐色的水丸；气微香，味苦、微辛。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，直径 25～32μm，脐点点状，位于较小端，层纹明显（炮姜）。 （2）取本品粉末 0.2g，加甲醇 5ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液加甲醇至 5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各项 1μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12∶3∶6∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 （3）取本品粉末 1g，加石油醚（30～60℃）10ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材 0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则 0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节 pH 值至 3.0）（25∶75）为流动相；检测波长为 265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于 3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 0.10mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约 0.2g，精密称定，置 50ml 量瓶中，加入 80%甲醇-盐酸（100∶1）混合液 48ml，超声处理（功率 350W，频率 40kHz）30 分钟，放冷，用 80%甲醇-盐酸（100：1）混合液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每 1g 含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4 ? HCl）计，不得少于 14.8mg。 【功能与主治】 滋阴，止痢。用于久痢伤阴，赤痢腹痛，里急后重，休息痢。 【用法与用量】 口服。一次 6～9g，一日 3 次。 【注意】 湿热积滞、痢疾初起者忌服。 【规格】 每 50 丸重 3g 【贮藏 】 密封。 |
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