【处方】炙黄芪 600g 党参 400g 麦冬 400g 五味子 100g 南五味子 100g 【制法】以上五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，滤液合并，离心，取上清液减压浓缩至适量，加糊精适量，混匀，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为灰黄色至棕黄色的颗粒；味微酸、微甜。 【鉴别】（1）取本品10g，研细，加水30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（6∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15∶5∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（36∶64）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约5g，精密称定，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.95mg。 【功能与主治】益气滋阴，养心行滞。用于气阴两虚，血脉瘀阻引起的胸痹心痛，症见胸痛、胸闷、心悸、气短；冠心病、心绞痛见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次1袋，一日3次。 【注意】根据病情需要，必要时，应配合其他治疗措施。 【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。 |
医药数据
