【处方】 黄芪 250g 党参 125g 北沙参 100g 麦冬 75g 仙鹤草 125g 拳参 100g 败酱草 83g 白花蛇舌草 167g 川贝母 75g 紫菀75g 桔梗 75g 苦杏仁 100g 甘草 50g 【制法】 以上十三味，党参、败酱草、白花蛇舌草、桔梗、川贝母用乙醇回流提取1.5小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.40（60℃）的稠膏，其余苦杏仁等八味及上述药渣，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32（60℃）的稠膏，将上述两种稠膏合并，混匀。每100g稠膏加炼蜜20g，加入制成总量0.3%的苯甲酸钠，加热，充分搅匀，即得。 【性状】 本品为深棕色稠厚的半流体；味苦、微甜。 【鉴别】 （1）取本品2g，加无水乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（20:5:4:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取〔含量测定〕供试品溶液的制备项下30%乙醇洗脱液，蒸至无醇味，放冷，加乙酸乙酯提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10g，加乙酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫菀对照药材0.5g，加水40ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯lml使溶解，作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（20:10:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%三氯化铁乙醇溶液，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度应为1.30～1.35（通则0183）。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定（通则0183）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（36：64）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.3mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约4g，精密称定，置锥形瓶中，加1%氢氧化钠溶液50ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为20cm），以1%氢氧化钠溶液20ml洗脱，弃去碱液，再用水100ml洗脱，弃去水液，继用30%乙醇50ml洗脱，收集30%乙醇洗脱液，备用，最后用90%乙醇75ml洗脱，收集90%乙醇洗脱液，减压浓缩至约lml，用50%甲醇转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1g含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.12mg。 【功能与主治】 益气养阴，清热解毒，化痰止咳。用于气阴两虚所致的气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 【用法与用量】 口服。一次20g，一日3次。2个月为一疗程，或遵医嘱。 【注意】 偶见恶心、腹泻。 【规格】 （1）每瓶装60g （2）每瓶装120g （3）每袋装20g 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
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