【处方】红景天1000g 枸杞子500g 沙棘鲜浆143g 【制法】以上三味，红景天加70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇后备用；枸杞子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；沙棘鲜浆与上述醇提液和水煎液混合，浓缩至相对密度为 1.05～1.10（50℃）的清膏，干燥（70～90℃），粉碎，加入淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅褐色的粉末；气微，味淡。 【鉴别】（1）取本品内容物2.5g，加水50ml，摇匀，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5:12:1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品内容物2.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，取滤液，作为供试品溶液。另取红景天对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水（15：4：1：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】红景天照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（8:92）为流动相；检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含红景天以红景天苷（C14H20O7）计，不得少于2.5mg。 枸杞子 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约2g，精密称定，加80%甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，用80%甲醇30ml分次洗涤残渣和滤器，合并洗液与滤液，浓缩至10ml，用盐酸调节pH值至1，加入活性炭1g，加热煮沸，放冷，滤过，用水15ml分次洗涤，合并洗液与滤液，加入新配制的2.5%硫氰酸铬铵溶液20ml，搅匀，10℃以下放置3小时。用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用少量冰水洗涤，抽干，残渣加丙酮使溶解，并转移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甜菜碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl与4μl，分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-甲酸（10:6:3）为展开剂，置用展开剂预饱和30分钟的展开缸中，展开，取出，挥干溶剂，立即喷以新配制的改良碘化铋钾试液，放置1～3小时至斑点清晰，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=515nm，λR=590nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品每粒含枸杞子以甜菜碱（C5H11N1O2）计，不得少于0.70mg。 【功能与主治】益气活血。用于气虚血瘀所致的头晕，头痛，心悸，气喘，乏力；缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次2粒，一日2次；饭后服。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。 |
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