【处方】罂粟壳120g 五味子（醋炙）30g 川贝母60g 陈皮60g 砂仁30g 枳实60g 麻黄30g 苦杏仁60g 石膏30g 甘草60g 玄参60g 西洋参45g 【制法】以上十二味，西洋参粉碎成细粉；其余罂粟壳等十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，与西洋参粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮表皮厚壁细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块（砂仁）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。 （2）取本品2丸，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加浓氨试液2ml、三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材1g，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-无水乙醇-浓氨试液（20∶20∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品4丸，剪碎，加硅藻土12g，研匀，加浓氨试液5ml、三氯甲烷50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g，加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺（12∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品1丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用适量水溶解，加在聚酰胺柱（60～80目，3g，内径1cm）上，用水50ml洗脱，再用甲醇50ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液2μl及〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品1.5丸，切碎，加硅藻土4.5g，研匀，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，弃去三氯甲烷液，药渣挥尽溶剂，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材0.5g，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【功能与主治】滋阴补肺，止嗽定喘。用于阴虚肺热，咳嗽痰喘，胸闷气短，口燥咽干，睡卧不安。 【用法与用量】口服。一次2丸，一日2～3次。 【注意】感冒咳嗽者忌服。 【规格】每丸重6g 【贮藏】密封。 |
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