【处方】广藿香 90g 香薷 90g 紫苏叶 90g 白芷 90g 檀香 30g 木瓜 90g 法半夏 90g 厚朴（姜炙）90g 大腹皮 90g 陈皮 90g 白术（麸炒） 90g 桔梗 90g 茯苓 90g 槟榔 30g 枳壳（麸炒） 90g 山楂（炒） 30g 六神曲（麸炒） 90g 麦芽（炒） 30g 白扁豆（去皮） 90g 甘草 90g 【制法】以上二十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜170～l8Og制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味甜、微苦。 【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径 4～8μm( 紫苏叶）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内胚乳细胞碎片白色，壁厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。 (2) 取本品6g， 剪碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇30ml， 超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用稀盐酸20ml溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml， 合并三氯 甲烷液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并氢氧化钠溶液，用盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502) 试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂，在氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则 0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512) 测定 。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烧基硅烧键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液 (39:61)为流动相；检测波长为283nm；柱温为40℃。 理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重最差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g， 精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率 250W， 频率33kHz)45 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含陈皮、枳壳以橙皮苷（ C28H34O15）计，不得少于7.0mg。 【功能与主治】祛暑解表，化湿止泻。用于内伤湿滞，外感风寒，头晕身重，恶寒发热，恶心呕吐，饮食无味，腹胀泄泻。 【用法与用量】姜汤或温开水送服。一次2丸，一日2次。 【规格】每丸重6g 【贮藏】密封。 |
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