【处方】连翘625g 蒲公英625g 黄芩500g 金银花375g 板蓝根375g 【制法】以上五味，连翘蒸馋提取挥发油，收集挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集，药渣备用；其余蒲公英等四味加水煎煮1.5小时，煎液滤过，滤液备用；药渣与连翘药渣合并，加水煎煮1.5小时，煎液滤过，滤液与上述两种水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.14～1.16（50℃），加入适量糊精、环拉酸钠12.5g，混匀，制成颗粒，喷加上述挥发油，混匀，密闭，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕褐色的颗粒；味微苦、微甜。 【鉴别】（1）取本品8g，研细，加乙醇25ml，超声处理25分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，加中性氧化铝1g，在水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为 15mm）上，以无水乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（14:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛乙醇溶液与硫酸的混合溶液（18：1），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （2）取本品6g，研细，加甲醇15ml，超声处理20分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成 每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通 则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（9：1：1）为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品2g，加水60ml，超声处理20分钟，加水至100ml，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-磷酸二氢钠缓冲液〔取磷酸二氢钠 （NaH2PO4 - 2H2O）7. 8g，加水至1000ml，用磷酸调节 pH 至2.7〕（25 : 75）为流动相，检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。分别吸取对照品溶液与供试品 溶液各5μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104） 。 【含量测定】连翘 照高效液相色谱法（通则0512） 测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（23 : 77）为流动相；检测波长为277nm。 理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量 取续滤液25ml，蒸干，残渣加0. 5%氢氧化钠溶液10ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取6次，每次20ml，分取三氯甲烷液，用铺有无水硫酸钠0.5g的漏斗滤过，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于5.6mg。 黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.28%磷酸溶液（48 ：52）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇 50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于160mg。 【功能与主治】清热疏风，解毒利咽。用于风热感冒，症见发热、恶风、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽痛。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】（1）空腹服用时偶有胃肠不适。 （2）对本品过敏者禁用。 （3）外感风寒者不宜使用。 （4）脾胃虚寒者慎用。 【规格】每袋装8g（无蔗糖） 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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