【处方】薄荷脑150g 薄荷素油100g 肉桂油30g 樟脑50g 樟油50g 桉油60g 丁香罗勒油30g 【制法】以上七味，取桉油、樟油、肉桂油与适量浓氨溶液混匀，加热回流8小时，放冷，加入薄荷脑、樟脑、薄荷素油、丁香罗勒油，混合，过滤，备用；将适量地蜡、石蜡及黄凡士林加热熔融，过滤，在80～90℃左右加入上述混合物，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为红棕色的软膏；气芳香。 【鉴别】取桉油精对照品、薄荷酮对照品、樟脑对照品、薄荷脑对照品、桂皮醛对照品、丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的气相色谱法条件，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】挥发油 取本品5g，精密称定，照挥发油测定法（通则2204甲法）测定，即得。 本品含挥发油不得少于45%（ml/g）。 薄荷脑、薄荷素油、樟脑、樟油、桉油 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度40℃，保持1分钟，以每分钟6℃的速率升温至200℃，保持20分钟；进样口温度250℃；检测器温度280℃。理论板数按萘峰计算应不低于15000。 校正因子的测定 取萘适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另分别取薄荷脑对照品40mg、樟脑对照品20mg、桉油精对照品20mg，精密称定，置同一10ml量瓶中，加正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法 取本品约0.3g，精密称定，加正己烷适量，超声处理（功率300W，频率45kHz）使溶解，转移至10ml量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，按内标法以峰面积计算含量，即得。 本品每1g含薄荷脑和薄荷素油以薄荷脑（C10H20O）计，应为150～210mg；含樟脑和樟油以樟脑（C10H16O）计，应为40～80mg；含樟油和桉油以桉油精（C10H18O）计，应为40～120mg。 【功能与主治】驱风、兴奋、局部止痒、止痛。用于中暑、头晕、伤风鼻塞、虫咬、蚊叮。 【用法与用量】外用，涂搽于太阳穴或患处。 【规格】（1）每盒装3g（2）每盒装4g 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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