【处方】黄芪1000g 防风333g 白术（炒）333g 【制法】以上三味，白术（炒）粉碎成粗粉;其余黄芪等二味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；另取甜叶菊16.7g粉碎成粗粉，与上述白术粗粉及辅料适量混合，加入上述稠膏中，混匀，干燥，粉碎成粗粉，制成1000g，分装，即得。 【性状】本品为袋泡茶，内容物为黄棕色至棕褐色颗粒和粗粉;气香，味微甜、微苦、微涩。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察:草酸钙针晶细小，长10～32μm，散在或不规则充塞于薄壁细胞中（白术）。 （2） 取黄芪对照药材1g，加水200ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和对照品溶液及上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（17:7:2）10℃下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取本品6g，研细，加石油醚（30～60℃）25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，加石油醍（30～60℃）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（7.5:2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取本品3g，研细，加丙酮25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，加丙酮20ml，同法制成对照药材溶液。再取升麻素苷对照品、5-0-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl，对照药材溶液4μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条带状，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（通则0188）。 【浸出物】取本品3g，精密加水100ml，照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，以干燥品计算，不得少于60.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则。512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35:65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下本品，混匀，研细，取约4g，精密称定，加甲醇加热回流提取2次，每次50ml，第一次1小时，第二次30分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水饱和正丁醇50ml使溶解（必要时超声使溶解），转移至分液漏斗中，用氨试液30ml分次充分洗涤容器，转移至同一分液漏斗中，充分振摇，放置，弃去水液，再加入氨试液30ml，充分振摇，放置，弃去氨洗液，取正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.96mg。 【功能与主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色恍白，或体虚易感风邪者。 【用法与用量】开水浸泡15分钟后饮服。一次2袋，一日2～3次。 【规格】每袋装3g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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