【处方】马尾连 93g 紫草 62.4g 黄芩 93g 冰片 5g 地榆 62.4g 大黄 62.4g 【制法】以上六味，取马尾连、大黄、紫草、地榆、黄芩用麻油1300g浸泡24小时后炸至枯黄，滤过，立即加入蜂蜡20g，待油温降至60℃左右，加入冰片，搅拌使溶解，降至室温，加入苯酚4.5ml，搅匀，即得。 【性状】本品为棕红色的油状液体。 【鉴别】（1）取本品20g，用2%氢氧化钠溶液20ml振摇提取，提取液用稀盐酸调节pH值至酸性，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫草对照药材0.5g，用麻油13g浸泡24小时后直火加热5分钟，冷却后，取油层，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，显相同颜色的斑点。 （2） 取黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10∶3∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 【检查】折光率应为1.472～1.476（通则0622）。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱（柱长为30ｍ，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μｍ）；柱温为程序升温，初始温度为130℃，保持15分钟，以每分钟30℃的速率升温至200℃，保持5分钟；分流进样，分流比为10∶1。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000，异龙脑、龙脑峰的分离度应符合规定。 校正因子测定 取冰片对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.40mg的溶液，作为对照品溶液。另取水杨酸甲酯适量，加乙酸乙酯制成每1ml含0.80mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，以冰片中龙脑峰面积和异龙脑峰面积的总和计算校正因子。 测定法 取本品约0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含冰片（C10H18O）不得少于3.0mg。 【功能与主治】清热解毒，凉血祛腐止痛。用于I、II度烧烫伤和酸碱灼伤。 【用法与用量】外用。创面经消毒清洗后，用棉球将药涂于患处，盖于伤面，必要时可用纱布浸药盖于创面。 【注意】孕妇慎用；忌食辛辣食物。 【规格】每瓶装30g 【贮藏】密封。 |
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