【处方】益母草2500g 【制法】取益母草，切碎，加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.18（60～70℃），放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤渣用45%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，加入适量的淀粉，混匀，于60～80℃干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅棕黄色至黄褐色的粉末；味苦。 【鉴别】取本品内容物0.7g，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，加在已处理好的活性炭-中性氧化铝柱（活性炭0.5g；氧化铝100～120目，2g，柱内径为10mm）上，用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-水（4:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 强阳离子交换（SCX）色谱柱；以15mmol/L磷酸二氢钾溶液（含0.05%三乙胺，0.1%磷酸，调节pH值至2.30）为流动相；检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水100ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含益母草以盐酸水苏碱（C7H13NO2·HCl）计，不得少于6.2mg。 【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少，淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次2～4粒，一日3次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每粒装0.36g（相当于饮片2.5g） 【贮藏】密封。 |
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