【处方】黄苓300g 连翘200g 生天南星100g 白芷100g 冰片120g 薄荷脑60g 水杨酸甲酯30g 【制法】以上七味，除冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯外，其余黄苓等四味粉碎成最粗粉，用90%乙醇提取三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃±5℃）。取橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林及汽油适量制成基质，加入上述浸膏、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯，搅匀，制成涂料，涂膏，干燥，盖衬，切成小块，即得。 【性状】本品为浅棕黄色的片状橡胶膏；气芳香。 【鉴别】（1）取本品280cm2，除去盖衬，剪成小块，置具塞锥形瓶中，加入60%乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚5ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙醚制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品210 cm2，除去盖衬，剪成小块，置具塞锥形瓶中，加入60%乙醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄苓苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在110℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取薄荷脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】含膏量 取本品，用三氯甲烷作溶剂，依法（通则0122）检查。每100cm2的含膏量不得少于1.7g。 其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定（通则0122）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.32μm）；柱温为程序升温，初始温度为130℃，保持4分钟，以每分钟8℃的速度升温至200℃，保持10分钟；分流进样，分流比为10：1。理论板数按龙脑峰计算应不低于10000。 校正因子测定 取丁香酚适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取上述两种溶液各2ml，混匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法 取本品〔规格（1）、规格（2）〕6片或〔规格（3）〕3片，除去盖衬，剪成小块，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，分别精密吸取续滤液及内标溶液各2ml，混匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每片含冰片以龙脑（C10 H18 O）计，〔规格（1）〕不得少于9.8mg，〔规格（2）〕不得少于10.5mg，〔规格（3）〕不得少于21.0mg。 【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结肌肤所致的疮疡，症见红、肿、热、痛、未溃破。亦用于乳腺炎、静脉炎及其他皮肤创伤。 【用法与用量】外用，贴于患处。每日更换一次。 【注意】肿疡阴证者禁用；忌食辛辣食物；皮肤如有过敏现象可停用。 【规格】（l）5cm×6.5cm（2）5cm×7cm（3）7cm×10cm 【贮藏】密封。 |
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