【处方】生关白附 176g 防风 15g 羌活 15g 虎掌南星（姜矾制）29g 白芷 15g 【制法】以上五味，除生关白附外，其余防风等四味粉碎成细粉；取生关白附粉碎成细粉与上述细粉配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成 1000 粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅黄色的粉末；味苦，稍有麻舌感。 【鉴别】（1）取本品内容物，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约 17～60μm（防风）。草酸钙针晶成束存在于椭圆形的黏液细胞中或散在，长 27～63μm（虎掌南星）。 （2）取本品内容物 5g，加浓氨试液 0.5ml 和三氯甲烷 30ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取关白附对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-乙醇（6.4∶3.6∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取防风对照药材 0.4g，同〔鉴别〕（2）项下制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（5∶3∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热 1 分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品内容物 3g，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材 0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。 【含量测定】取本品内容物 3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（1→36）50ml，超声处理（功率 300W，频率 50kHz）30 分钟（水温 50℃以下），离心（转速为每分钟 3000 转）10 分钟，精密量取上清液 25ml，加浓氨试液 5ml，用三氯甲烷振摇提取 2 次，每次 40ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇 5ml 使溶解，精密加入盐酸滴定液（0.01mol/L）10ml，摇匀，加新沸过的冷水 15ml 与甲基红指示液 2 滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，即得。每 1ml 盐酸滴定液（0.01mol/L）相当于 4.295mg 的关附甲素（C24H31NO6）。 本品每粒含总生物碱以关附甲素（C24H31NO6）计，应为 1.7～2.9mg。 【功能与主治】祛风散结，消肿止痛。用于跌打损伤所致之外伤红肿，内伤胁痛。 【用法与用量】口服。用温黄酒或温开水送服，一次 4～6 粒，一日 1～2 次，或遵医嘱。外用，取内容物用白酒或醋调敷患处。 【注意】孕妇禁服；本品药性剧烈，必须按规定剂量服用。 【规格】每粒装 0.25g 【贮藏】密封。 注：虎掌南星 为天南星科植物掌叶半夏（虎掌）Pinellia pedatisecta Schott 的干燥块茎。取生虎掌南星 1000g，切片或打碎，放入姜矾混合液（干姜 30g，煎汁去渣，白矾 150g 化水，混合）中，浸 12 小时，以吸尽为度，干燥，即得。 |
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