【处方】 茵陈64g 滇柴胡48g 炒栀子48g 青叶胆16g 醋延胡索48g 郁金（醋炙）32g 醋香附48g 麸炒枳壳48g 槟榔48g 青皮32g 佛手32g 酒白芍64g 甘草16g 【制法】以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜160～180g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸；味苦、微甜。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（炒栀子）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较大的类圆形纹孔（槟榔）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。 （2）取本品1丸，剪碎，加乙醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并提取液，用水30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（8∶1∶4）为展开剂，在氨蒸气饱和的展开缸下展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品1丸，剪碎，加硅藻土9g，研匀，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～120目，2g，内径为5mm）上，用乙醇2ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取獐芽菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液30～40μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品2丸，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚20ml振摇提取2次，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（10∶90）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于4.5mg。 【功能与主治】舒肝理气，利胆退黄。用于肝气不舒、湿热蕴结所致的黄疸，症见皮肤黄染、胸胁胀痛、小便短赤；急性肝炎、胆囊炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次1～2丸，一日3次。 【注意】孕妇、肝硬化及脾胃虚寒者慎用。 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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