【处方】香附400g 熟地黄l00g 当归(炒)100g 川芎100g 炒白芍100g 炒白术75g 泽兰75g 陈皮75g 关黄柏25g 炙甘草25g 【制法】以上十味，将香附分成四等份，分别用米泔水50ml(大米、糯米或小米10g淘洗之水)、黄酒50ml、醋50ml和盐水(含食盐8g)浸泡，待溶液被吸干后加适量水煮透，至溶液完全吸尽，干燥，将上述香附与其余熟地黄等九味粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜50g加适量的水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味苦、微甘。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察:石细胞浅黄色，类方形或多角形，直径37～64μm，壁厚薄均匀，多数个成群或散在(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(炒白芍)。 （2） 取本品2g，研细，加乙醚20ml，冷浸15分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-甲苯-乙酸乙酯(10 : 1 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取〔鉴别〕（2）项下的备用滤渣，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5 : 1 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，用热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4） 取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12 : 6 : 3 : 3 : 1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(14 : 86)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率300W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】理气和血，补血调经。用于血虚气滞，月经不调，胸腹胀痛。 【用法与用量】口服。一次9g，—日2次。 【贮藏】密封。 |
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