【处方】党参45g 制远志45g 淫羊藿45g 炙黄芪45g 茯苓45g 狗脊45g 酒肉苁蓉45g 熟地黄60g 当归45g 巴戟天（酒制）45g 盐杜仲45g 枸杞子45g 锁阳（酒蒸）45g 川牛膝45g 龟甲胶45g 鹿角胶30g 【制法】以上十六味，龟甲胶、鹿角胶加适量水溶化，其余党参等十四味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.20（50～55℃）的清膏，加蔗糖500g，溶解，煮沸，滤过，滤液与龟甲胶、鹿角胶液混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。 【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品20g，加水20ml稀释，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（1）项下供试品溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-丁酮-水（10∶1∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品40g，加水20ml，混匀，加乙醚振摇提取两次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液3μl及供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应为1.37～1.40（通则0183）。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定（通则0183）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（27∶63）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷40μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品3g，精密称定，加水20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），用水200ml洗脱至无色，弃去水液，再用乙醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加稀乙醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷（Ｃ33H40O15）计，不得少于50μg。 【功能与主治】温肾助阳，补益精血。用于肾阳亏虚、精血不足所致的腰膝痠软、精神萎靡、畏寒怕冷、阳痿遗精。 【用法与用量】冲服或炖服。一次9g，或遵医嘱。 【注意】伤风感冒忌服。 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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