本品为华山参浸膏片。 【制法】取华山参，粉碎成粗粉，用含0.1%盐酸的乙醇作溶剂，浸渍24小时，进行渗漉，至漉液色淡为止，漉液减压浓缩至稠膏状，测定生物碱含量，加辅料适量，制成颗粒，压片，包糖衣，即得。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦。 【鉴别】取本品20片，除去糖衣，研细，用浓氨试液-乙醇（1：l）2ml湿润，再加三氯甲烷20ml， 加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品、氢溴酸东莨菪碱对照品、氢溴酸山莨菪碱对照品和东莨菪内酯对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各5～6μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的四个斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 对照品溶液的制备 取硫酸阿托品，精密称定，加水制成每1ml相当于含莨菪碱7μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于12片的重量），置具塞锥形瓶内，精密加入枸椽酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4.0）25ml， 振摇5分钟，放置过夜，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml， 分别置分液漏斗中，各精密加枸椽酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4.0）10ml， 再精密加入用上述缓冲液配制的0.04%溴甲酚绿溶液2ml， 摇匀，用10ml三氯甲烷振摇提取5分钟，待溶液完全分层后，分取三氯甲烷液，用三氯甲烷湿润的滤纸滤入25ml量瓶中，再用三氯甲烷提取3次，每次5ml， 依次滤入量瓶中，并用三氯甲烷洗涤滤纸，滤入量瓶中，加三氯甲烷至刻度。照紫外-可见分光光度法（通则0401）分别在415nm的波长处测定吸光度，计算，即得。 本品含生物碱以莨菪碱（C17 H23 NO3）计，应为标示量的80.0%～120.0%。 【功能与主治】温肺平喘，止咳祛痰。用于寒痰停饮犯肺所致的气喘咳嗽、吐痰清稀；慢性气管炎、喘息性气管炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。常用量，一次1～2片，一日3次；极量，一次4片，一日3次。 【注意】青光眼患者忌服；孕妇和前列腺极度肥大者慎用。 【规格】0.12mg 【贮藏】密封。 |
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