【处方】当归132g 黄芪330g 【制法】以上二味，当归加水蒸馏，分别收集蒸馏液和蒸馏后的水溶液（另器贮存）；药渣与黄芪加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液与当归蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.14～1.16（60℃），加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，取上清液，回收乙醇至相对密度为1.05～1.07（65℃），加蔗糖150g、山梨酸1.5g及水适量，搅拌使溶解，加入上述蒸馏液及水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为棕黄色至黄棕色的液体；气香，味甜、微辛。 【鉴别】取本品40ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.04（通则0601）。 pH值 应为3.8～5.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（36：64）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，用水饱和的正丁醇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液30ml，振摇，放置2小时以上，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41 H68 O14）计，不得少于0.11mg。 【功能与主治】补养气血。用于气血两虚证。 【用法与用量】口服。一次10ml，一日2次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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