【处方】黄芪416.7g 炙甘草333.3g 白芍250g 大枣166.7g 桂枝133.3g 生姜133.3g 【制法】以上六味，生姜加水，蒸馏提取挥发油5小时，收集挥发油，备用；药渣与黄芪、炙甘草、白芍、桂枝加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.10~1.15（70~80℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.35（70~80℃）的稠膏。大枣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.35（70~80℃）的稠膏，加入上述稠膏，加蔗糖粉830g、糊精适量，混匀，制粒，干燥，过筛，喷入上述生姜挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为黄色至棕黄色的颗粒；气香，味甜、微辛。 【鉴别】（1）取本品10g，加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤4次，每次25ml，弃去碱液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材0.5g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，取滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（25∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品10g，加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，取滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（25∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液及各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（30∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10g，研细，加乙醚50ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取大枣对照药材1g，加水100ml，煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醚50ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%冰醋酸（10∶90）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含甘草以甘草苷（C21H22O9）计，不得少于5.0mg。 【功能与主治】温中益气，缓急止痛。用于脾胃虚寒、中气不足所致的胃痛，症见脘腹胀痛、喜温喜按、食少乏力、舌淡脉弱；胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】胃部灼热，口苦反酸者忌用。 【规格】每袋装20g 【贮藏】密封。 |
医药数据
