【处方】柴胡100g 山银花75g 葛根100g 青蒿75g 连翘75g 黄芩75g 桔梗50g 苦杏仁50g 薄荷脑0.15g 【制法】以上九味，除薄荷脑用适量乙醇溶解外，其余柴胡等八味加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入蔗糖450g，煮沸溶解，滤过，放冷；加入薄荷脑乙醇溶液及苯甲酸2.5g、羟苯乙酯0.1g，加水至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为深棕色的澄清液体；味甜、微苦，具清凉感。 【鉴别】（1）取本品10ml，加甲醇10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液1～3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5ml，用水饱和的正丁醇5ml振摇提取，分取正丁醇液，用氨溶液（取浓氨试液1ml加水至10ml）5ml振摇提取，分取下层液，用稀盐酸溶液调节pH值至3，再用乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.13（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法测定（通则0512）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（35∶65∶0.3）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于2.0mg。 【功能与主治】清热解表，止咳化痰。用于外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。 【用法与用量】口服。一次10ml，一日3次。 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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