【处方】辛夷20g 炒苍耳子60g 麻黄40g 白芷60g 薄荷20g 藁本10g 黄芩40g 连翘40g 野菊花40g 天花粉40g 地黄60g 丹参40g 茯苓80g 甘草10g 【制法】以上十四味，取辛夷、薄荷、藁本、野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余炒苍耳子等十味加水煎煮2小时，滤过，药渣加入上述辛夷等四味提取挥发油后的药渣，再加水煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液合并，加入上述辛夷等四味蒸馏后的水溶液，浓缩至相对密度为1.35-1.40（60℃）的稠膏，加蔗糖粉590g、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述辛夷等挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品45g，研细，加乙醚150ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-乙醚（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在90℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。 （2）取本品25g，研细，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用氨试液调节pH值至11～13，加乙醚-乙醇（8：2）混合溶液振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，低温（60℃）挥去溶剂，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品35g，研细，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，加石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次20ml，合并石油醚液（水溶液备用），回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取〔鉴别〕（3）项下的备用水溶液，用盐酸调节pH值至3～4，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品7g，研细，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理30分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥干，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材主斑点和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品15g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水25ml使溶解，用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-醋酸-浓氨试液（10：25：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液-三乙胺（3.8：96：0.2）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000，盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含盐酸麻黄碱15μg、盐酸伪麻黄碱5μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约10g，精密称定，置蒸馏瓶中，加20%氢氧化钠溶液300ml，振摇，加热蒸馏，馏出液导入装有0.5mol/L盐酸溶液10ml的200ml量瓶中，俟馏出液约达190ml时，停止蒸馏，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO?HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO?HCl）的总量计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】疏风清热，宣肺通窍。用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证，症见前额或额骨部压痛，鼻塞时作，流涕黏白或黏黄，或头痛，或发热，苔薄黄或白，脉浮。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】偶见腹泻。 【规格】每袋装15g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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