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国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



生物类似药将成为下一个金矿

市场潜力无限年至年，是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值亿美元的药品专利过期美国新医改将在未来年内消耗约万亿美元，这两个数字无不刺激着制药企业敏感的神经。但受限于新药研发技术以及各国首仿政策的制约，尽管仿制药市场广阔，相关企业仍旧难以顺利喝下“仿制药甜羹”。而洞察到相关仿制药市场困境后，当前越来越多的制药企业开始将目光转向生物类似药市场。如除诺华子公司山德士强生，其年全球销售额达亿美元默沙东百时美施贵宝等实力强劲的外企外，国内的中信国健贝达华海海

2016/4/11 10:43:30



初夏饮食养生原则

立夏后气温渐热，心脏的工作强度日渐增大，所以饮食应以顺“心”为主。故宜吃些具有祛署益气生津止渴养阴清热作用的饮食，宜吃性凉多汁的新鲜果蔬，宜适当饮水和清凉饮料长夏暑湿之气容易侵扰人体，使人出现倦乏力食不振口无味身嗜睡的“苦夏症”，此时又宜吃些具有芳香开胃健脾化湿作用的食品炎夏季节，老年人因热天消化液分泌减少心脑血管不同程度的硬化，故宜吃些清补食物为主，辅以清暑解热护胃益脾作用的食物和具有降血脂降血压护血管作用的食品要幼儿肌体娇嫩，正处于新陈代谢旺盛的生长期，夏季炎热多汗，钙磷代谢增强，以及锌镁钠

2011/4/29 15:00:27



重磅！以终端零售价计，中国零售药店市场突破6600亿，TOP20畅销品牌和企业超亮眼

米内网最新数据显示，按终端平均零售价计算，年中国实体药店和网上药店含药品和非药品销售规模达亿元，同比增长。其中，中国实体药店含药品和非药品销售额占比达，网上药店含药品和非药品销售额占比上涨至。从中国实体药店含药品和非药品各品类结构来看，年药品销售额占比为，较年上升个百分点，受医保政策国家集采处方外流医保药店限制非药品销售等影响，药品占比持续加大。近日，中国城市实体药店畅销品牌和畅销企业出炉，华润医药的阿胶和感冒感冒灵颗粒以超亿亿的销售额占领了一二位，最畅销企业也花落华润医药，年其终端销售额接近亿

2020/5/17 21:54:47



网售处方药放开 安全性还有待考量

前不久，网售处方药在业内引起了一片喧哗声，而现在网售处方药处方药政策很快会实施下来，医药行业也将面临一次前所未有的改变。但在网售如此大的市场下，安全如何才能得到保障呢市场又是否会规范能否发挥出监管的作用等等，都是有待和需要解决的问题。相关人士透露，对于网售处方药的落实，相关部门统一的意见就是，药品种类清单需正规进行，医疗器械用品则不能通过网售。也就是说，允许网售的药品，有一部分还是不能以正面形式销售，并且风险较高的医疗器械还不允许网售，但是一些个别的产品，则可以实现网售。随着《办法》很快就会出台

2014/12/24 10:40:18



广电总局对电视台违规医疗广告出手了！

一直以来，各大电视台的虚假医疗医药广告一直备受诟病，近日，国家新闻出版广电总局办公厅印发一则《关于立即停止播出“养心通脉方”等违规广告的通知》，对违规医疗医药广告出手整改了，全文如下各省自治区直辖市新闻出版广电局，新疆生产建设兵团新闻出版广电局，中央三台电影频道节目中心中国教育电视台经总局近期监看，一些电视台播出的“养心通脉方”“黑五类福寿汤”等广告，存在时长超时以节目形态变相发布等严重违规行为，违反了《广告法》《广播电视广告播出管理办法》《关于进一步加强医疗养生类节目和医药广告播出管理的通知》

2017/4/10 13:41:58