[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

苯扎贝特胶囊

    药品名称: 苯扎贝特胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含苯扎贝特(C19H20ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品内容物为白色颗粒或粉末。

    【鉴别】(1)取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特0.1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯扎贝特对照品适量,加流动相溶解制成每1ml约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品内容物,加流动相适量,振摇使苯扎贝特溶解并稀释制成每1ml中约含苯扎贝特0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见苯扎贝特有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

    溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以磷酸盐缓冲液(pH6.5)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。

    供试品溶液 取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含苯扎贝特10μg的溶液。

    对照品溶液 取苯扎贝特对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在228nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。

    限度 标示量的80%,应符合规定。

    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于苯扎贝特10mg),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量,振摇,使苯扎贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.6)定量稀释制成每1ml中约含苯扎贝特10μg的溶液。

    对照品溶液 取苯扎贝特对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

    测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在228nm的波长处分别测定吸光度,计算。

    【类别】同苯扎贝特。

    【规格】0.2g

    【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    保力坚灵芝口服液

    保力坚灵芝口服液
    10mL/支
    食健备g202536002223
    江西惠柏康实业有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    广药试水电子商务 市民网上买药更便利
    生物医药与健康医疗是《广州制造战略规划》的十大重点发展领域之一,到年总产值将达到亿元,而互联网和电子商务则是国内近年来风头最劲的热门领域,“互联网医药”前景如何目前,国内医药电商占比仍较小,年约占药品零售总额不足,而美国约占,成长空间巨大。年至年,我国网上药店销售规模从亿元快速增加到亿元,年均增长,“十三五”期间业务年均增速有望超过,到年占整个医药流通行业的比重将接近。作为全国最大医药工业企业,广药白云山把电子商务定位为“十三五”重点培育的三大新业态之一,未来五年,广药白云山将积极推进“医药产业
    2016/3/3 9:12:59

    广药试水电子商务 市民网上买药更便利

    医生注意,食药监总局责令两药企立即召回有问题红花注射液与喜炎平注射液
    山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在一些省份发生发热等不良反应,要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品,责令两家药企停止上述产品销售,立即召回,并彻查药品质量问题原因。国家食药监总局要求山西江西省食品药品监督管理局对相关药品生产企业立案调查。据了解,上述药企涉事批次注射液注射液已经销往全国余省份。根据《通告》年月底,国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号)在山东新疆等地发生例寒战发热等不良反应。月日,
    2017/9/25 9:15:10

    医生注意,食药监总局责令两药企立即召回有问题红花注射液与喜炎平注射液

    阿里出手,重建药品电子追溯系统
    阿里健康于昨日(月日)宣布,建设开放的市场化的第三方追溯平台。阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时宣布,阿里健康决定继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与监管部门药品企业行业组织第三方技术服务商以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。在紧急叫停药品电子监管码之后,月日,国家食药监总局发布公告,公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》的反馈意见,要求药企重建药品追溯体系。电子监管码重启月日,养天和状告推行药品电子监管码违法,不久,媒体曝出,国家局将收回阿里
    2016/5/11 9:11:50

    阿里出手,重建药品电子追溯系统

    关于执行注射用艾司奥美拉唑钠等103个药品主动降价结果的通知
    各市医疗保障局,省属各医疗机构,驻辽部队医疗机构,各相关药品生产(经营)企业省公共资源交易中心收到湖南明瑞制药股份有限公司等企业投标的个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于月日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为周。附件药品价格调整清单辽宁省公共资源交易中心年月日药品价格调整清单
    2025/12/15 10:11:02

    关于执行注射用艾司奥美拉唑钠等103个药品主动降价结果的通知

    普药控销必须掌握的四类数据
    进入世纪以来,互联网的发展始终在“创新与改变”中跨越前行。每一天开启网络,迎接我们的都是可能或正在发生的各种改变。眼下,人们还在津津乐道云计算的时候,大数据时代已经悄然到来。城市数据企业数据医疗数据网站数据成为我们虚拟与现实生活的重要组成部分。什么是大数据大数据是指无法在容许的时间内用常规软件工具对其内容进行抓取管理和处理的数据集合。对于普药控销人员来说,我们虽然不太可能设计个软件,整天坐在电脑旁录入和分析这种大数据,但大数据时代带给我们的启示是普药控销工作再也不能像以前那样随意和无序的操作了,
    2015/8/3 16:40:33

    普药控销必须掌握的四类数据

    专家多年的呼吁终成现实!这个病被纳入国家基本公卫,涉及1亿患者
    委员专家多年呼吁,慢阻肺病被纳入国家基本公卫!国家卫生健康委财政部等部门月日公布,慢性阻塞性肺疾病(以下简称慢阻肺病)患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目。至此,包括王辰院士钟南山院士等一众呼吸病学界专家多年的呼吁终成现实。今后,慢阻肺病患者将拥有个人“健康档案”,可享受免费的追踪查访常规检查等健康服务。“非常高兴看到慢阻肺病被正式纳入国家基本公共卫生服务项目,作为呼吸病学领域医务工作者,我深感振奋。”在“中国日报网”的报道中,钟南山院士难掩喜悦地说。“我们国家有接近亿慢阻肺病的人,平均每
    2024/10/6 13:39:38

    专家多年的呼吁终成现实!这个病被纳入国家基本公卫,涉及1亿患者

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。