本品含过氧苯甲酰（C14H10O4）应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色乳状稠厚液体。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰50mg），加丙酮5ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，加碘化钾试液2ml，溶液显红棕色，加硫代硫酸钠试液5ml，红棕色应消失。 （2）照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮10ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，滤过，取续滤液。 对照品溶液 取过氧苯甲酰对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶 GF254薄层板，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸（50∶2∶1）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 pH值 应为4.5~7.0（通则0631）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂 乙腈-水（70∶30）。 空白溶液 取羟苯乙酯适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含15μg的溶液。 供试品溶液 取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），精密称定，置50ml量瓶中，加溶剂适量，超声使过氧苯甲酰溶解，放冷，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中含过氧苯甲酰40μg的溶液。 对照品溶液 取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、20μg与20μg的混合溶液。 色谱条件与系统适用性要求 见过氧苯甲酰有关物质项下。 测定法 精密量取空白溶液、供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有与苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过标示量的10%、1.0%、1.0%，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰和与羟苯乙酯保留时间一致的色谱峰忽略不计。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。 【含量测定】 精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰200mg），置100ml碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全，用少量丙酮冲洗玻棒，洗液并入溶液中，加碘化钾试液5ml，密塞，摇匀，于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，用力振摇30秒，放置2分钟，如仍为无色，即为终点。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C14H10O4。 【类别】 同过氧苯甲酰。 【规格】（1）10g∶0.5g （2）15g∶0.75g （3）18g∶0.9g 【贮藏】 密封，在阴凉处保存。 |
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