[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用头孢尼西钠

    药品名称: 注射用头孢尼西钠
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为头孢尼西钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢尼西(C18H18N6O8S3)应为83.2%~97.0%;按平均装量计算,含头孢尼西(C18H18N6O8S3)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

    【鉴别】照头孢尼西钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。

    吸光度 取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长处测定,吸光度均不得过0.10。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。

    供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度 见头孢尼西钠有关物质项下。

    头孢尼西聚合物 照分子排阻色谱法(通则0514)测定。临用新制。

    供试品溶液 取本品约0.2g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。

    对照溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度 见头孢尼西钠中头孢尼西聚合物项下。

    不溶性微粒 取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含40mg的溶液,依法检查(通则0903),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。

    酸度、水分、细菌内毒素与无菌 照头孢尼西钠项下的方法检查,均应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢尼西0.2mg的溶液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见头孢尼西钠含量测定项下。

    【类别】同头孢尼西钠。

    【规格】按C18H18N6O8S3计(1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g

    【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    赛诺菲度普利尤单抗适用人群拓展至6岁以上儿童
    近日,赛诺菲宣布旗下达必妥(度普利尤单抗注射液注射液)获得国家药监局批准,拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎皮炎()。此新适应证获批是基于一项关键性全球期临床试验结果,以及中国成人及青少年中重度特应性皮炎适应证的数据外推。这项随机双盲安慰剂对照研究评估了达必妥联合局部外用皮质类固醇()治疗儿童重度特应性皮炎的疗效和安全性。试验显示,达必妥和联合治疗组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数是单药组的两倍多,瘙痒程度显著缓解的患者人数是单药组的四倍多,近四分
    2022/2/28 10:11:42

    赛诺菲度普利尤单抗适用人群拓展至6岁以上儿童

    关于受理大厅取号和接收资料方式的公告(第158号)
    宋体一为提高受理工作效率,保障当日已取号的申请人均能够顺利提交申报资料,经研究,决定自宋体年宋体月宋体日起,对受理大厅执行新的排队取号和接收资料的方式每周一二四全天对外办理,时间为上午宋体,下午宋体,宋体开始停止取号,所有窗口集中签收已取号申报资料;每周三五上午半天对外,工作时间为上午宋体,宋体开始停止取号,所有窗口集中签收已取号申报资料。宋体二化妆品体外诊断试剂药品一次性进口中药品种保护申报资料继续采用签收或邮寄方式接收。宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年十
    2015/11/24 14:44:01

    关于受理大厅取号和接收资料方式的公告(第158号)

    警惕久用电脑也会导致过敏症
    电脑在给人们带来便利的同时也给健康带来了一定的伤害,长期使用电脑不仅会导致关节疾病眼病,还会诱发过敏,所以经常使用电脑的朋友还应该引起注意。电脑过敏主要是两方面的原因,一是辐射,二是电磁引起静电作用导致环境中尘螨灰尘过多引起过敏。长期使用电脑的白领和学生最容易出现电脑过敏,而随着电脑的进一步普及,其发病率也在不断增长。目前我国对过敏性疾病认知度较低,好多隐蔽性过敏原都没有引起重视,如各种化纤产品装修材料食品添加剂某些高蛋白饮食花粉微生物等都会导致过敏,电脑过敏也在逐渐普及,长期使用电脑的人群应该
    2012/4/19 14:22:01

    警惕久用电脑也会导致过敏症

    我国三年医改已实现预期目标
    在国务院医改办日发布的数据显示,我国三年医改已实现预期目标,全面完成了五项重点改革任务。基层医疗卫生服务的不足也正在逐渐弥补,基本医疗已成为向全民提供的公共产品。三年来,全国财政逐步加大投入来支持医改,三年共投入医保资金亿元;服务体系投入亿元;公共卫生亿元等。关于基层的三年医改成果,华中科技大学同济医学院教授姚岚表示,原本基层的医疗卫生资源匮乏,由于此次基本医疗卫生制度的改革,使基层医疗不管是硬件还是软件都得到加强。覆盖城乡的基层医疗卫生服务网络也已基本建成,有效缓解了农村医疗卫生资源不足的问题
    2012/6/19 17:50:19

    我国三年医改已实现预期目标

    国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告
    为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》(以下简称指导原则)现予以发布并将有关事项通告如下一本指导原则自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别。二测序反应通用试剂与文库构建试剂配合使用方可完成测序功能,鼓励二者组成同一注册单元,共同申报第三类体外诊断试剂注册。若测序反应通用试剂与文库构建试剂确需作为不同单元分别申报,则申请人应当从实现功能技术特
    2025/6/18 8:47:11

    国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告

    国家卫健委:141家医院被集体约谈
    约谈医院并通报月日,国家卫生健康委发布办公厅《关于年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》,经各省级卫生健康行政部门审核确认,截至年底,全国共有家三级公立医院(其中,综合医院家,专科医院家,中医医院家)参加年度绩效考核工作。针对数据质控发现的问题督促各地各医院进行限期整改,对家三级医院进行集体约谈并核减相应绩效考核分数;对影响恶劣的西安市第三医院进行全国通报批评,对其主要负责人与相关负责人给予党纪政纪处分,绩效考核成绩计零分;家医院因为新建或搬迁不对其开展当年度考核。(截图来源国
    2020/7/6 9:21:34

    国家卫健委:141家医院被集体约谈

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。