【处方】葶苈子418g 青皮418g 陈皮418g 黄荆子625g 槟榔418g 大 黄125g 生姜100g 【制法】以上七味，生姜榨汁，大黄粉碎成细粉；陈皮、青皮、黄荆子、槟榔、葶苈子（用棉布包扎）用水蒸气蒸馋，收集蒸僧液;蒸偶后的水溶液滤过，备用；残渣再加水煎煮一次，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.08～1.15（80℃）的清膏，加入乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的稠膏，加入大黄细粉，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉和乙醇适量，制成颗粒，干燥，喷入姜汁及蒸馏液，混匀，加入淀粉适量，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色；气清香，味苦。 【鉴别】（1）取本品5片，除去包衣，研碎，加乙酸乙酯30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液加5%碳酸钠溶液振摇提取2次，每次15ml，碱液加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，用水洗至中性，蒸干，残渣加甲醇2.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄荆子对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-甲酸（5：3.6：0.3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酊-硫酸-无水乙醇（1：1：5）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10片，除去包衣，研细，加氨试液1ml湿润，加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加5%盐酸溶液20ml，振摇提取，分取酸水层，用浓氨试液调节pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5ml，分取三氯甲烷液，低温蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，置碘缸中至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水(30:1:70)为流动相 ；检测波长为285nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，研细，取约0.2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热回流提取4小时，至提取液近无色，提取液转移至100ml量瓶中，用少量甲醇洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含青皮和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】泻肺除壅，涤痰祛瘀，利气平喘。用于支气管哮喘急性发作期热哮痰瘀伏肺证，症见气粗痰涌、痰鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚。 【用法与用量】口服。一次8片，一日3次，饭后服用。7天为一疗程。 【注意】(1)孕妇及久病体虚、脾胃虚弱便溏者禁用。 (2)服药后如出现大便偏稀、轻度腹痛，属正常现象，可继续用药或减少用量。 【规格】每片重0.3g 【贮藏】密封。 |
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