【处方】豨莶草250g 臭梧桐叶500g 【制法】以上二味，豨莶草75g、臭梧桐叶150g粉碎成细粉，备用；其余豨莶草、臭梧桐叶加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30（80℃）的清膏；加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛（酌留适量包衣），用水泛丸，干燥，包衣，即得。 【性状】本品为黑色的浓缩水丸；除去包衣后显棕色，味微苦。 【鉴别】（1）取本品1g，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用5%碳酸钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取臭梧桐叶对照药材1g，加水煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2）取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与奇壬醇对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（25∶75∶0.1）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醇适量，回流提取至提取液无色，放冷，提取液回收乙醇至干，残渣加水25ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4）计，不得少于0.25mg。 【功能与主治】清热祛湿，散风止痛。用于风湿热痹，症见关节红肿热痛；风湿性关节炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次10丸，一日3次。 【注意】寒湿痹病者慎用；忌食辛辣油腻食物。 【规格】每10丸重1.6g 【贮藏】密封。 |
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