本品为（lα、2α、3β、4α、5α、6β）-1，2，3，4，5，6-六氯环己烷。含C6H6C16不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；微臭。 本品在丙酮、乙醚中易溶，在无水乙醇中溶解，在水中不溶。 凝点 本品的凝点不低于112℃（通则0613）。 【鉴别】（1） 取本品0.5%的乙醇溶液1ml，置具塞试管中，加乙醇3ml与乙醇制氢氧化钾试液1ml，放置10分钟，溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 （2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集977图）一致。 【检查】α-六六六 照气相色谱法（通则0521）测定。 供试品溶液 取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取α-六六六对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释成每1ml中约含1μg的溶液，精密量取适量，用环己烷定量稀释制成每1ml中约含2ng的溶液。 系统适用性溶液 取供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用对照品溶液稀释至刻度，摇匀。 色谱条件 以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为190℃；检测器为电子捕获检测器；进样体积1μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，理论板数按林旦峰计算不低于5000。林旦峰与α-六六六峰间的分离度应大于3.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。 限度 供试品溶液色谱图中如有与α-六六六峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，含α-六六六不得过1.0%。 酸度 取本品10.0g，加丙酮25ml使溶解，加水75ml与甲基红指示液1滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过5.0ml。 氯化物 取本品0.75g，加水15ml，煮沸1分钟，冷却，不断振摇，滤过，取滤液10ml，加水3ml与乙醇2ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.01%）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加乙醇25ml，置水浴中加热使溶解，冷却，加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml，轻轻摇匀，静置10分钟，加水100ml，加2mol/L硝酸溶液中和，并过量10ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）50ml，摇匀，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡棕红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于9.694mg的C6H6C16。 【类别】抗寄生虫药。 【贮藏】遮光，密封，不得与铁器接触。 【制剂】林旦乳膏 |
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