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注射类中药产品质量水平得到进一步提高

最近国家相关药品监管部门负责人对外表示根据最新的环球医药网药品安全检测数据分析中药注射类产品安全性继续保持提升的势头。关于注射类中药产品监管部门一直保持着高度的关注力，对于注射类中药产品的安检工作也是十分重视。各个安监部门对于其安全性一直维持着全面高效的监察工作态势，目前已经有数千家企业被监管部门执行过监察工作。而在监管力度提升的同时各个企业也在相应的进行自我监督排查有关产品生产经营的潜在风险。政府对注射类中药物的监管标准也在不断提高，一旦发现有违规不符合标准的产品或企业将严格按照相关法规进行处

2012/6/2 23:58:25



江苏省出台全面建立药品质量风险评估与防控工作机制指导意见

年月日，江苏省食品药品监督管理局印发《关于全面建立药品质量风险评估与防控工作机制的指导意见》。《意见》指出，建立药品质量风险评估与防控工作机制，既可以促进企业落实产品质量主体责任，主动排查隐患，有效防控风险；又有助于监管部门依据风险因素和程度有效实施监管，提高监管工作的靶向性，是解决当前药品安全突出问题的必然要求，也是创新监管手段提高监管效能的重要举措。《意见》强调，各市局要高度重视药品质量风险评估与防控工作，将其作为建立健全科学完善的药品安全治理体系的重要内容，加强组织领导，落实工作责任，明确

2015/10/19 15:22:01



总局办公厅关于同意中检院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函

中检院你院《关于增加生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（中检诊断号）收悉。经研究，同意增加白东亭同志（体外诊断试剂检定所所长）为中检院生物制品批签发证明文件授权签发人。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/13 17:11:01



美通过21世纪治愈法案 FDA新药评审或将进一步改革

新闻事件美国众议院今天以比的投票结果轻松地通过了争论已久的“世纪治愈法案”。“世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑，不仅进一步推动对新药评审的改革，也赋予国立卫生研究院更多的研究资源，促进基础医疗研究的发展。“世纪治愈法案”在年月由众议院能源委员会提出，其实施将改变国立卫生研究院多年来一直停留在亿美元预算的局面，在今后的年里将增加亿美元的财政拨款，同时的经费也要增加亿美元。药源解析“世纪治愈法案”由共和党众议员和民主党参议员联合提出，旨在改革药品监管政策，加快治疗亟需的药品审批，弥补医学研

2015/7/13 9:40:10



你一定要知道！—养肝护肝的五个妙招

不正常的作息熬夜，经常性的酗酒吸烟等等这些不良生活习惯会在无形之中伤害我们的肝脏。肝脏是人体中最为繁忙的器官，它能帮助去除体内毒素蛋白质代谢以及分解等多重功能，，一旦它受到伤害，那么就会引发诸多疾病。在此，为大家提供几点能起到保护肝护肝脏，增强肝功能的妙招。妙招一多吃紫甘蓝不仅仅是紫甘蓝，只要是十字花科蔬菜，例如萝卜卷心菜甜菜等等都具备增强肝脏的百度功能。除此之外，例如大蒜洋葱花椰菜等富含硫元素成分的蔬菜同样可以起到增强身体排毒功能的作用。妙招二多喝柠檬水摄入充足的水分可以帮助加快身体现代代谢毒

2015/11/13 9:06:10



总局关于四川菲德力制药有限公司、广西天天乐药业股份有限公司和福建省泉州罗裳山制药厂涉嫌违法违规生产

国家食品药品监督管理总局近期对四川菲德力制药有限公司广西天天乐药业股份有限公司和福建省泉州罗裳山制药厂进行飞行检查，经查发现上述家企业涉嫌存在违法违规生产问题，现通告如下一四川菲德力制药有限公司存在拒绝逃避检查情形，检查第一天，企业未能提供关键检验设备电脑及相关数据，延迟至次日时才提供已报废的检验设备及存于盘中的数据。检验数据无法溯源，年至年桔梗药材（饮片）共检验批，但微量分析天平使用记录仅追溯到批；年以来桔梗对照药材和桔梗皂苷对照品的购入量明显少于实际使用量，涉嫌未按规定进行检验。二广西天天乐

2018/3/5 0:00:00