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地塞米松磷酸钠滴眼液

    药品名称: 地塞米松磷酸钠滴眼液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】pH值 应为7.0~8.5(通则0631)。

    渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。

    其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见地塞米松磷酸钠含量测定项下。

    【类别】同地塞米松磷酸钠。

    【规格】5ml:1.25mg

    【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

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