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氯碘羟喹乳膏

    药品名称: 氯碘羟喹乳膏
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含氯碘羟喹(C9H5 ClINO)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为黄色乳膏。

    【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于氯碘羟喹0.1g),加无水碳酸钠,缓缓炽灼至炭化,放冷,加水适量搅拌,滤过(滤液如颜色深可加适量活性炭脱色),滤液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即发生浅黄色沉淀,分离,沉淀加氨试液使呈碱性,加热至微沸,放冷,滤过,滤液加稀硝酸酸化,即发生白色沉淀。

    (2)取本品,加乙二醇甲醚,搅拌溶解,滴加三氯化铁试液1滴,即呈暗绿色。

    【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量(约相当于氯碘羟喹3mg),置100ml量瓶中,加乙二醇甲醚-水(4:l)80ml,置热水浴中强力振摇使氯碘羟喹溶解,放冷,用乙二醇甲醚-水(4:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取氯碘羟喹对照品适量,精密称定,加乙二醇甲醚-水(4:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

    色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液(取乙二胺四醋酸二钠0.5g,加水400ml,振摇使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求 理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

    【类别】 同氯碘羟喹。

    【规格】 10g:0.3g

    【贮藏 】密封,在凉处保存。

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