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本土CRO普遍缺少的SSU部门能起什么作用？有哪些现实困境？

是的缩写，这个缩写对应的中文是什么不好翻译，所以大家也就直接称英文缩写了。从最初的项目准备，到启动访视之前所有的准备工作，对整个临床研究项目的成败非常关键。负责这个关键阶段工作的部门，就叫做。虽然已经出现很多年，但不是每个公司都有。特别是国内本土公司中，大多数都没有这个部门。为什么会出现这个部门呢最主要的原因就是临床研究启动前的准备工作非常重要。如果准备工作没有做好，一旦启动后悔也来不及了。临床研究实施中遇到的许多问题，只能是在启动前设法去避免，一旦启动往往无法解决。这也是稽查部门无法保证临床研

2016/1/27 9:39:40



烂牌打成王炸？黑龙江首富的「ADC药物淘金史」

作为中药标杆企业之一的珍宝岛，市值一度超亿，使创始人方同华以亿成为黑龙江首富。近来，珍宝岛主动转型，以亿“押宝”药物，加速在化药生物药领域的布局。黑龙江首富，还能抱到“金娃娃”吗烂牌打成“王炸”珍宝岛是一家实实在在的家族化上市企业（方同华家族把控超过八成股权），创始人方同华，年生于安徽亳州，爷爷是个从医多年的老中医，自小受中医药熏陶的方同华，念完中学后，考入安徽省中医学院。年毕业后，方同华被分配到哈尔滨太平药材公司工作，年后，这家药厂因经营不善而倒闭，岁的方同华只好跳槽到另一家制药厂虎林市制药厂

2021/11/8 12:13:17



国家食品药品监督管理总局关于北京师宏药物研制中心药品GMP公告(2015年第38号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京师宏药物研制中心符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京师宏药物研制中心组织机构代码法定代表人王学斌质量负责人陆洁生产地址北京市海淀区学院南路号认证范围放射性药品（冻干粉针剂）现场检查员刘汉江王德胜牛东斌国家食品药品监督管

2015/5/8 1:06:01



广东医药电商或再次迎来爆发期

以年《互联网药品交易服务审批暂行规定》的正式颁布为开端医药电商在我国已经走过了整整年风雨。至年月日获得医药网上交易资格证书的企业已有家。在传统药企眼中互联网将成为药企新流通渠道及利润新增长点提前跑马圈地已成行业现状处方药处方药市场开闸在即医药电商是否会再次爆发业内人士分析指出一旦政策松绑医药电商将迎来巨大发展机会。“本地姜”七乐康争当医疗界的阿里巴巴医药电商第一品牌广州本土企业七乐康近期正式确认七乐康轮过亿美元融资资金已全部到位这是截至目前为止已经确认的医药电商领域的最大一笔融资亦是继轮获得亿人

2016/2/17 9:17:10



年终盘点：2016国内医药产业重磅大事件

世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生由中国自主研制在感染初期阻遏病毒复制的融合抑制剂艾博卫泰，于月日正面临床试验数据核查，该药年月陆续在全国个临床中心启动期临床试验，有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。绿叶制药注射用艾塞那肽缓释微球获批进入临床试验绿叶制药紧随国际市场，于今年批准其在研产品注射用艾塞那肽缓释微球进入临床试验，相较于欧美已上市近年的注射用艾塞那肽缓释微球制剂，预计该产品能够较快的达到稳态治疗的血药浓度，利于快速降糖平稳控制血糖。国内首个单抗药物进入临床期恒瑞医药抢占先机，单抗产

2016/12/27 16:28:49



华仁药业涉足医疗器械 扩张轻资产重产出

月日，华仁药业（）年年度股东大会如期召开，公司对相关议案进行了审议并顺利通过，在会上公司相关负责人回顾了年华仁药业整体经营情况以及对年经营计划进行了介绍。年华仁药业取得了较好的经营业绩，全年实现营业收入亿元，利润总额为亿元，归属公司股东的净利润亿元，与去年同期相比分别提升了，其中输液产品销售保持稳定增长，实现销售亿瓶袋，同比增长，实现输液收入亿元，同比增长公司董事长梁富友在介绍公司经营状况时指出，年非软包装大输液三期项目已经竣工投产，并实现，万元净利润，其他募投项目和超募项目也已竣工或投产，募集

2014/4/4 9:16:26