[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸金刚乙胺颗粒

    药品名称: 盐酸金刚乙胺颗粒
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含盐酸金刚乙胺(C12H21N?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色颗粒。

    【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,振摇使盐酸金刚乙胺溶解,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷层1ml,加2% 2,4-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分钟内即显黄色。

    (2)取本品1袋的内容物,研细,加二氯甲烷20ml使盐酸金刚乙胺溶解,滤过,蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与盐酸金刚乙胺对照品的图谱一致(通则0402)。

    (3)取本品内容物适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】有关物质 照气相色谱法(通则0521)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下内容物,混匀,称取适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.2g),置25ml量瓶中,加水适量,充分振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇,精密加入正己烷10ml振摇提取,静置分层,取正己烷层。

    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

    色谱条件与测定法 见盐酸金刚乙胺有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

    其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

    【含量测定】取本品20袋,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.6g),置100ml量瓶中,加无水乙醇70ml,振摇使盐酸金刚乙胺溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,在水浴上蒸干,105℃干燥10分钟,放冷,加三氯甲烷2ml溶解,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液7ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.58mg的C12H21N?HCl。

    【类别】同盐酸金刚乙胺。

    【规格】(1)50mg (2)100mg

    【贮藏】密封保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    药店多元化经营的定位之困
    药店多元化经营是医药行业发展的结果,正当大部队都纷纷踏足多元化道路中时,问题也就出现了。药店多元化经营面临着多元化产品的理论体系不清晰品类结构混乱缺乏品类管理等这些直接问题。然而这些问题归根结底都是因为多元化发展定位还不明确所导致出现的。所以只要解决了多元化的发展定位问题,那么这些种种问题都能够迎刃而解。接下来,我们就来分析下多元化经营所面临着哪些困局专业化对接定位之困从开始的专业药店,到多元化经营,然后是大健康发展,从不断扩大产品品类范围,然后是提供各种便利服务,之后再将相关产品和药店自身的特
    2014/7/23 9:34:31

    药店多元化经营的定位之困

    河北省食品药品监督管理局关于国家食品安全监督抽检(河北承担)信息的公告(2017第1期)
    宋体宋体按照国家食品药品监督管理总局有关规定和要求,现将国家食品安全监督抽检(河北承担)信息(第期)予以公告。宋体宋体本次发布的监督抽检信息涉及食用油油脂及其制品,调味品,肉制品,饮料,罐头,速冻食品,糖果制品,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,食糖,淀粉及淀粉制品,糕点,食用农产品大类,共抽检样品批次,其中合格批次,不合格批次。具体样品信息附后。宋体宋体河北省食品药品监督管理局已责成相关设区市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定,对本次监督抽检不合格食品及相关单位依法处理。公众
    2017/1/9 0:00:01

    河北省食品药品监督管理局关于国家食品安全监督抽检(河北承担)信息的公告(2017第1期)

    步长制药全资子公司BC0305胶囊获得药物临床试验批准通知书
    月日,山东步长制药股份有限公司发布公告,称其全资子公司山东丹红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于胶囊胶囊的《药物临床试验批准通知书》。是在配合饮食和运动的基础上,拟用于改善糖尿病患者血糖控制的药品。据数据查询,中国城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生年度销售趋势显示,非胰岛素类降血糖药年至年销售额依次为万元万元万元。截至本公告日,公司在项目上投入的研发费用约为万元。
    2022/2/17 10:15:54

    步长制药全资子公司BC0305胶囊获得药物临床试验批准通知书

    多元化发展是药店的最终趋势
    随着社会的经济发展,我国的药店越来越多。竞争也越来越大,消费者的选择也会趋于理性。那么,药店想要发展,需要加入新的元素,多元化发展才是药店最终的发展趋势。医药招商了解到根据今年中国医药连锁协会数据中显示,我国零售药店已经达到万家。一边是数量庞大的药店,一边是限售令降价令药品分类及国家新医改政策实施后,药品毛利下降药店生存空间被压缩的现状,药店能实现盈利的约占无利或微利,处于亏损状态的药店占。医药代理表示药店仅靠卖药难以为继,有近的连锁药店已经开展非药品经营。约的连锁药店正在计划进行多元化经营。多
    2011/8/8 19:58:03

    多元化发展是药店的最终趋势

    江苏省调整食品生产许可审批发证权限
    日前,江苏省食品药品监督管理局印发《江苏省食品生产许可审批发证权限调整工作方案》,以进一步完善全省食品生产许可管理工作机制,规范相关工作程序,做到依法行政,高效便民。今后,除白酒乳制品等涉及国家产业政策的食品生产加工企业的许可审批,肉制品冷冻饮品水产制品饮料等高风险产品及许可第类的食品生产企业的新发证审批食品的生产许可,由省局组织实施外,其他生产许可均由市局组织实施。方案对食品生产许可办理程序许可信息传递和公开档案管理等方面作出了规定。《方案》强调,有关部门应当严格遵守法律法规规章和国家食品药品
    2015/7/8 12:00:01

    江苏省调整食品生产许可审批发证权限

    国企改革仍在路上
    月日讯最近,河南天方药业集团正式“下嫁”央企中国通用技术集团。驻马店地方政府用无偿划拨国有法人股的方式,换来通用技术以天方药业集团为平台未来年内注入亿元人民币通过大规模收购和整合,实现“在未来年内,天方药业集团将跻身国内医药行业前三强”的承诺。假如承诺能够兑现目标能够实现,驻马店国资委的举动不失精明。但是这种规模的注资式并购,前有华源折戟沉沙,后有东盛并购云药失败,对于未来整合后的效果,恐怕还得“走着瞧”。奇锐的担心,除了大量此前的失败先例外,还来自对国有体制效率的担忧。在中国医药医药市场中,国
    2008/9/2 17:18:46

    国企改革仍在路上

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。