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琥珀酸

    药品名称: 琥珀酸
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    C4H6O4 118.09

    [110-15-6]

    本品为丁二酸,含C4H6O4应为99.0%~100.5%。

    【性状】本品为白色结晶。

    本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮中略溶。

    熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为185~190℃。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402 )。

    【检查】炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.025%。

    重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解,用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0 ~4.0,加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,加酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.905mg的C4H6O4。

    【类别】药用辅料,缓冲剂和pH调节剂。

    【贮藏】密闭保存。

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